Reftan - उपयोग के लिए निर्देश। उपयोग के लिए निर्देश।
सक्रिय पदार्थ: 1,000 मिलीलीटर जलसेक समाधान में 60 ग्राम एचईएस (एचईएस) होता है जिसका औसत आणविक भार 200,000 होता है और 0.5 की दाढ़ प्रतिस्थापन की डिग्री होती है;
excipients: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
खुराक का रूप
जलसेक के लिए समाधान।
भेषज समूह
रक्त के विकल्प और छिड़काव समाधान। हाइड्रोक्सीथाइलेटेड स्टार्च की तैयारी। PBX कोड B05A AO7।
खुराक और प्रशासन
पहले 10-20 मिलीलीटर को धीरे-धीरे और रोगी की स्थिति (सख्त एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए) की सख्त निगरानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। जलसेक की दैनिक खुराक और दर रक्त की हानि और रक्त की चिपचिपाहट में वृद्धि पर निर्भर करती है। चिकित्सा की अवधि और सीमा कमजोर पड़ने के प्रभाव पर निर्भर करती है। 30% के एक हेमेटोक्रिट मान को उस सीमा पर माना जाता है जिस पर कोलाइडल रक्त के विकल्प का उपयोग उन रोगियों में दिखाया गया है जो हृदय और फुफ्फुसीय प्रणालियों के राज्य से जुड़े जोखिम समूह से संबंधित नहीं हैं। आपको एचईएस की कुल मात्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए, जो कि 300 ग्राम है, जो उपचार के प्रति कोर्स (दोहराए गए प्रशासन) के साथ 5 एल रेफ्टन से मेल खाती है। यह संचार प्रणाली के अधिभार से बचने के लिए आवश्यक है, जो तब हो सकता है जब इंजेक्शन बहुत तेज हो या खुराक बहुत अधिक हो।
अधिकतम दैनिक खुराक: प्रति दिन 33 मिली / किग्रा शरीर का वजन या 2500 मिली / 75 किग्रा शरीर का वजन प्रति दिन या 2 ग्राम एचईएस / किग्रा शरीर का वजन प्रति दिन।
अधिकतम जलसेक दर प्रति घंटे 20 मिलीलीटर / किलोग्राम शरीर का वजन या प्रति घंटे 1500 मिलीलीटर / 75 किलोग्राम शरीर का वजन या प्रति घंटे 2 ग्राम एचईएस / किलोग्राम शरीर का वजन है।
चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए हेमोडिल्यूशन के साथ, बहु-दिन या बहु-सप्ताह जलसेक आहार का उपयोग किया जा सकता है। बहु-दिवसीय जलसेक आहार का उपयोग मुख्य रूप से तीव्र (तीव्र चरण में इस्केमिक स्ट्रोक, तेज न्यूरोसेंसरी सुनवाई हानि) के लिए किया जाता है, साथ ही पुरानी संचार संबंधी विकारों (आंतरायिक क्ल्यूडिकेशन) के लिए किया जाता है, जबकि दैनिक खुराक आमतौर पर 500 से 1000 मिलीलीटर रेअर्टन (एक तेज के साथ) होता है। संवेदी श्रवण हानि और रुक-रुक कर होने वाली अकड़न का उपयोग अक्सर कम खुराक के लिए किया जाता है, उदाहरण के लिए प्रति दिन 250 से 500 मिलीलीटर, और इस्केमिक स्ट्रोक के साथ - प्रति दिन 500 से 750 मिलीलीटर तक उच्च)। जलसेक चिकित्सा की गति पर किया जाता है, उदाहरण के लिए, प्रति घंटे 75-250 मिलीलीटर, और इसकी अवधि, एक नियम के रूप में, 5 से 10 दिनों तक है। चिकित्सा की शुरुआत में तीव्र चरण में इस्केमिक स्ट्रोक, 250-500 मिलीलीटर की एक तथाकथित लोडिंग खुराक को अतिरिक्त रूप से प्रशासित किया जा सकता है, जबकि जलसेक एक बढ़ी हुई दर पर किया जाता है, उदाहरण के लिए, प्रति घंटे 250-500 मिलीलीटर तक।
बहु-दिन जलसेक योजना का उपयोग करते समय, जलसेक सप्ताह में 2-3 बार 250-500 मिलीलीटर के लिए किया जाता है, जबकि जलसेक दर 125 से 250 मिलीलीटर प्रति घंटे की सीमा में होती है, और चिकित्सा की अवधि आमतौर पर 3 से 6 सप्ताह तक होती है। कई मामलों में, हेमोडायनामिक और / या हेमोरेहोलॉजिकल मापदंडों के अनुसार दवा की प्रशासित मात्रा (यदि आवश्यक हो, तो रक्तपात से पहले) लाने की सिफारिश की जाती है, उदाहरण के लिए, केंद्रीय शिरापरक दबाव (सीवीपी) \u003d 15 मिमीएचजी, हेमेटोक्रिट \u003d 38% से 42%, आदि। समानांतर रक्त के नमूने के साथ, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि हाइपोवोल्मिया नहीं होता है, इसके लिए आसव को या तो रक्त के नमूने के साथ समानांतर में, या उसके सामने किया जाना चाहिए, और दवा की प्रशासित मात्रा रक्त की संख्या से अधिक होनी चाहिए। अधिकतम दैनिक और पाठ्यक्रम खुराक वही हैं जो वॉल्यूम पुनःपूर्ति के लिए उपयोग किए जाते हैं।
लंबे समय तक अंतःशिरा टपकना आसव। संभावित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए, रेफ़रानू प्लस के पहले 10-20 मिलीलीटर को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए, ध्यान से रोगी की स्थिति का निरीक्षण करना चाहिए। बहुत तेज इंजेक्शन और दवा की बहुत अधिक खुराक के कारण संचार प्रणाली के एक अधिभार के जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है। बिगड़ा हुआ रक्त जमावट, दिल की विफलता और फुफ्फुसीय एडिमा, गुर्दे की विफलता और पुरानी यकृत रोगों के साथ रोगियों में विशेष रूप से सावधानीपूर्वक जलसेक किया जाता है।
दवा का उपयोग करते समय, सुनिश्चित करें कि रोगी के शरीर को पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ प्राप्त होता है। कई दिनों या हफ्तों के लिए दवा के बार-बार प्रशासन के साथ, एचईएस अवक्षेपण के लंबे आधे जीवन के बाद दैनिक खुराक को कम करना आवश्यक है। चिकित्सा की अवधि और सीमा हाइपोवोल्मिया की अवधि और सीमा पर निर्भर करती है और हेमोडिल्यूशन के प्रभाव पर ध्यान केंद्रित करती है। हेमेटोक्रिट, जिसे महत्वपूर्ण माना जाता है, नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर के आधार पर, व्यक्तिगत रूप से सेट किया जाता है। हेमोडिल्यूशन के माध्यम से रक्त में प्रोटीन के स्तर में कमी की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो तो इसे फिर से भरना आवश्यक है।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नानुसार सेट की गई है: बहुत बार; 1/10; अक्सर from 1/100 से<1/10; иногда от ≥ 1/1000 до <1/100; редко от ≥ 1/10000 к <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно: по имеющимся данным оценка невозможна.
रक्त और लसीका प्रणाली से। बहुत बार: हेमटोक्रिट के माध्यम से हेमटोक्रिट और रक्त प्रोटीन के स्तर में कमी। अक्सर (खुराक के आधार पर प्रशासित): एचईएस की अपेक्षाकृत उच्च खुराक जमावट कारकों की एकाग्रता के कमजोर पड़ने का कारण बनती है, जो रक्त जमावट को प्रभावित कर सकती है। ब्लीडिंग का समय बढ़ सकता है।
त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा के हिस्से पर। कभी-कभी: लंबे समय तक एचईएस के लंबे समय तक उपयोग से जिद्दी खुजली हो सकती है, जो उपचार के बाद हो सकती है, कई महीनों तक रह सकती है और बहुत अप्रिय उत्तेजना पैदा कर सकती है।
अतिरिक्त अनुसंधान विधियों के परिणाम। बहुत बार, दवा के जलसेक के बाद, रक्त में एमाइलेज का स्तर काफी बढ़ जाता है, जिसे अग्न्याशय के विकृति का संकेत नहीं माना जाना चाहिए।
गुर्दे और मूत्र पथ के हिस्से पर। काठ का क्षेत्र में दर्द के मामलों की सूचना दी। ऐसे मामलों में, जलसेक को रोक दिया जाना चाहिए, रोगी के शरीर में तरल पदार्थ का पर्याप्त प्रवाह सुनिश्चित किया जाना चाहिए, और रक्त में क्रिएटिनिन के स्तर पर सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। निर्जलीकरण के मामले में, दवा का प्रशासन औरिया को जन्म दे सकता है।
प्रतिरक्षा प्रणाली से। अलग-अलग तीव्रता की बहुत कम एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं। एचईएस के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के व्यक्तिगत मामलों की रिपोर्ट थी (जलसेक इकाइयों के संदर्भ में आवृत्ति लगभग 0.085% है)। ज्यादातर मामलों में, ऐसी प्रतिक्रियाएं उल्टी द्वारा प्रकट होती हैं, शरीर के तापमान में मामूली वृद्धि, ठंड, खुजली और पित्ती की भावना। सबमांडिबुलर और पैरोटिड लार ग्रंथियों, हल्के फ्लू जैसे लक्षण (सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द), निचले छोरों की सूजन में वृद्धि होती है। गंभीर असहिष्णुता प्रतिक्रियाओं, सदमे और अस्वास्थ्यकर लक्षणों (हृदय की गिरफ्तारी और श्वास) के साथ, अत्यंत दुर्लभ हैं (जलसेक इकाइयों के संदर्भ में आवृत्ति लगभग 0.006% है)। यदि एक असहिष्णुता प्रतिक्रिया होती है, तो जलसेक बंद कर दिया जाना चाहिए और एक ही समय में आमतौर पर स्वीकृत आपातकालीन उपायों के कार्यान्वयन को शुरू करना चाहिए।
एनाफिलेक्सिस के लक्षण। एनाफिलेक्सिस के लक्षण कुछ ही मिनटों में हो सकते हैं। लक्षण जो भयावह होने चाहिए, वे गंभीर खुजली और त्वचा की लालिमा (चेहरे और गर्दन के लिए खून की अचानक भीड़) हैं। कभी-कभी रोगी को घुटन महसूस होती है और वह अपने गले में एक गांठ महसूस करता है। अगले चरण में मतली और पेट में ऐंठन, क्षिप्रहृदयता और रक्तचाप में तेज कमी की विशेषता है, जिससे चेतना, हृदय की गिरफ्तारी और श्वास की हानि हो सकती है।
एनाफिलेक्टिक सदमे का थेरेपी। जब पहले लक्षण दिखाई देते हैं (त्वचा की प्रतिक्रिया, मतली), तो जलसेक को रोकने की सिफारिश की जाती है, लेकिन नस में प्रवेशनी को छोड़ दें या नस को पर्याप्त पहुंच प्रदान करें, रोगी को उसके सिर को झुकाकर स्थिति में स्थानांतरित करें और वायुमार्ग को साफ करें। एड्रेनालाईन को तुरंत प्रशासित करें (1 मिलीलीटर का 1: 1000 एड्रेनालाईन समाधान 10 मिलीलीटर तक पतला)। सबसे पहले, परिणामस्वरूप समाधान के 1 मिलीलीटर का परिचय करें, नाड़ी और रक्तचाप के नियंत्रण में 0.1 मिलीग्राम एड्रेनालाईन के बराबर। अंतःशिरा मात्रा बढ़ाने के लिए, 5% मानव एल्बुमिन के प्रशासन की सिफारिश की जाती है। यह 250-1000 मिलीग्राम प्रेडनिसोन या एक अन्य ग्लुकोकोर्तिकोइद एजेंट के बराबर मात्रा में प्रशासित करने के लिए भी सिफारिश की जाती है। प्रेडनिसोन की शुरूआत कई बार की जा सकती है। बच्चों के लिए, एड्रेनालाईन और प्रेडनिसोन की खुराक उम्र और शरीर के वजन के अनुसार कम हो जाती है। मैकेनिकल वेंटिलेशन, ऑक्सीजन का उपयोग, एंटीथिस्टेमाइंस की नियुक्ति जैसे अन्य उपायों के उपयोग की सिफारिश की जाती है। ऐसे रोगियों का उपचार गहन चिकित्सा इकाई में किया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
एक तीव्र ओवरडोज से हाइपोलेवमिया हो सकता है। ऐसे मामलों में, आपको तुरंत जलसेक को रोकना चाहिए और, डॉक्टर के विवेक पर, एक मूत्रवर्धक का उपयोग करना चाहिए।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान एचईएस की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं हैं। प्रजनन पर एचईएस के प्रभाव के संबंध में पशु अध्ययन किया गया है। हालांकि, भ्रूण पर नकारात्मक प्रभाव का संकेत देने वाले तथ्यों पर शोध करने की प्रक्रिया में यह नहीं पाया गया, प्राप्त डेटा भ्रूण या भ्रूण के विकास के लिए दवा की सुरक्षा के बारे में एक निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त नहीं हैं, गर्भावस्था का कोर्स, साथ ही प्रसवकालीन और प्रसवोत्तर विकास। एचईएस का उपयोग गर्भावस्था के पहले तिमाही में contraindicated है, और गर्भावस्था के अन्य अवधियों में, दवा का उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से किया जा सकता है। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करते समय, किसी को एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के संभावित जोखिम पर गंभीरता से विचार करना चाहिए, जिससे भ्रूण के मस्तिष्क को नुकसान हो सकता है। स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग के साथ कोई अनुभव नहीं है, इसलिए इसे सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
बच्चे
10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा उपयोग में पर्याप्त अनुभव के अभाव में contraindicated है।
विशेष सुरक्षा उपाय
बोतल के क्षतिग्रस्त होने पर ही दवा का उपयोग किया जा सकता है। केवल स्पष्ट और थोड़े से ओपसेंट समाधान का उपयोग करें। शीशी खोलने के तुरंत बाद दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। किसी भी परिस्थिति में दवा के साथ एक खुली बोतल को आगे के जलसेक के उद्देश्य से संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए। दवा समाधान और अन्य अनावश्यक सामग्रियों की अप्रयुक्त राशि को कानून के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
आवेदन सुविधाएँ
दिल की विफलता, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, पुरानी यकृत रोग, रक्तस्रावी विकृति वाले रोगियों के लिए विशेष रूप से देखभाल की जानी चाहिए। निर्जलीकरण के साथ रोगियों में, औरिया के विकास को रोकने के लिए, एचआरई के उपयोग को शुरू करने से पहले, मूत्रवर्धक को उत्तेजित करने के लिए, दवाई के जलसेक के दौरान इलेक्ट्रोलाइट या ग्लूकोज समाधान के साथ चिकित्सा का संचालन करना आवश्यक है। अब तक किए गए अध्ययनों के परिणामों को ध्यान में रखते हुए, शरीर में फाइब्रिनोजेन की कमी से सावधान रहने की सलाह दी जाती है। चिकित्सा की शुरुआत में, रक्त में क्रिएटिनिन के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है। 106-177 μmol / L के क्रिएटिनिन सीमा मूल्यों के मामले में, जो कि गुर्दे की विफलता की भरपाई के लिए विशिष्ट है, यह ध्यान से चिकित्सा की आवश्यकता का मूल्यांकन करने और अक्सर तरल पदार्थ संतुलन की निगरानी करने के लिए आवश्यक है, साथ ही गुर्दे द्वारा नाइट्रोजन विषाक्त पदार्थों की देरी के संकेतक। रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स (जैसे सोडियम, पोटेशियम, क्लोरीन) के स्तर को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। एचईएस को लागू करने के बाद, रक्त एमाइलेज का स्तर बढ़ सकता है। एसिटाइल सेलुलोज का उपयोग करके मूत्र वैद्युतकणसंचलन में, एचईएस एक पैराप्रोटेनॉइड जैसी कलाकृतियों की उपस्थिति का कारण बनता है; इसलिए, इसके उपयोग के कई दिनों बाद या इसके उपयोग के कई दिनों बाद, हाइड्रॉक्सीलेरोक्रिल स्टार्च का उपयोग करते हुए, वैकल्पिक तरीकों का उपयोग पैराप्रोटीन्यूरिया के निदान के लिए किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, प्रतिरक्षात्मक निर्धारण। खुराक और ओटोनूरोलॉजिकल रोगों में खुजली की आवृत्ति के बीच वर्णित संबंध, जैसे कि तेज सेंसिनेरिनल श्रवण हानि, टिनिटस और ध्वनि आघात। इसलिए, ऐसे मामलों में, खुराक को अधिकतम 500 मिलीलीटर / दिन तक कम करने की सिफारिश की जाती है और जिससे खुजली की घटना कम हो जाती है। दवा का उपयोग करते समय, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना और रोगी के शरीर में पर्याप्त मात्रा में द्रव का प्रवाह सुनिश्चित करना आवश्यक है। सदमे की स्थिति के मामले में, मुख्य रूप से द्रव और इलेक्ट्रोलाइट्स (गंभीर उल्टी, दस्त, जलने) के नुकसान के कारण, दवा के प्रारंभिक उपयोग के बाद, इलेक्ट्रोलाइट्स के एक संतुलित समाधान का उपयोग करके चिकित्सा जारी रखी जानी चाहिए। दुर्लभ प्रभाव के माध्यम से दवा की उच्च खुराक, हेमटोक्रिट में कमी, साथ ही रक्त में हीमोग्लोबिन और प्रोटीन की एकाग्रता का नेतृत्व करती है। 10 जी / एल से कम हीमोग्लोबिन और 27% से कम हेमेटोक्रिट को महत्वपूर्ण माना जाता है। कुल प्रोटीन से शुरू
ड्राइविंग या अन्य तंत्र के साथ काम करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता
अज्ञात।
अन्य दवाओं और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ बातचीत
जब जलसेक समाधान के साथ मिश्रित किया जाता है, तो इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए जलसेक समाधान, इंजेक्शन समाधान और पाउडर या सूखे पदार्थों की तैयारी के लिए ध्यान केंद्रित किया जाता है, यह सावधानी से और कम से कम नेत्रहीन रूप से तैयारी की संगतता / गलत जांच की आवश्यकता है, लेकिन फिर भी, रासायनिक या चिकित्सीय असंगतता आंख के लिए अदृश्य है।
एमिनोग्लाइकोसाइड समूह के एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एचईएस उनकी नेफ्रोटोक्सिटी को बढ़ा सकता है।
औषधीय गुण
Pharmacodynamics। रेफ्टान® प्लस एक आइसोटोनिक में 10% एचईएस (एचईएस) के साथ प्लाज्मा विकल्प है (जैसा कि रक्त में लागू होता है) सोडियम क्लोराइड समाधान। एचईएस एक विदेशी कृत्रिम कोलाइड है, जो एमोकोपेक्टिन के आंशिक हाइड्रोलिसिस द्वारा हाइड्रोक्सीथाइल द्वारा मोमी कॉर्न स्टार्च से प्राप्त किया जाता है। Reftan® प्लस एक हाइपरकोनोटिक सॉल्यूशन है, जिसके उपयोग से एक मात्रा प्राप्त होती है जो तरल के इंजेक्शन की मात्रा का औसतन 130% मिलती है। कोलाइड ऑस्मोटिक दबाव और केंद्रीय शिरापरक दबाव में वृद्धि हुई मात्रा के आधार पर, कम मूल्यों पर, वे सामान्य तक बढ़ जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स। Refortan® प्लस (लगभग 20 मिनट में 500 मिली) के तेजी से जलसेक के परिणामस्वरूप प्लाज्मा मात्रा (पठार के रूप में) में 1 घंटे में प्रशासित मात्रा का लगभग 145% और अगले 3 घंटों में लगभग 100% तक वृद्धि होती है। इसके अलावा, प्लाज्मा की मात्रा धीरे-धीरे कम हो जाती है और 6 घंटे के बाद लगभग 75% हो जाती है। स्वस्थ गुर्दे वाले रोगियों में दवा के 10% समाधान के 500 मिलीलीटर के 4 घंटे के जलसेक के साथ एक एचईएस कोलाइड के लिए औसत निवास समय लगभग 5-6 घंटे है (यानी, प्लाज्मा में एचईएस स्तर का अधिकतम मूल्य जलसेक समाप्त होने के लगभग 5-6 घंटे बाद आधा हो जाता है) । अल्पकालिक मात्रा उपलब्धि (लगभग 3:00) के अच्छी तरह से नियंत्रित प्रभाव के कारण, साथ ही अनुकूल रियोलॉजिकल गुण (रक्त की चिपचिपाहट और हेमटोक्रिट को कम करने, प्लेटलेट्स की बढ़ी हुई क्षमता को सामान्य करने के लिए), रेफ़र्टन और प्लस एक छोटी और मध्यम अवधि के लिए मात्रा को फिर से भरने के लिए उपयुक्त है, हेमोडायल्यूशन के लिए। HES ऊतकों में थोड़े समय के लिए जमा होता है (मुख्यतः रेटिकुलोहिस्टोसाइटिक सिस्टम (RGC) में। हालांकि कुछ महीने बाद जमा किए गए रिक्त स्थान RGC कोशिकाओं में निर्धारित किए गए थे, इस बात के कोई सबूत नहीं हैं कि RGC फ़ंक्शन बिगड़ा हुआ है। Refortan® plus लगातार सीरम एमाइलेज द्वारा उत्सर्जित होता है और उत्सर्जित होता है। गुर्दे के माध्यम से 24 घंटे के बाद, लगभग 70% इंजेक्शन एचईएस मूत्र में उत्सर्जित होता है और लगभग 10% अभी भी सीरम में निर्धारित होता है। डायलिसिस के दौरान, एचईएस पर्याप्त रूप से उत्सर्जित नहीं होता है और इसके हेमोफिल्टरेशन का महत्व मज़बूती से निर्धारित नहीं किया गया है।
बुनियादी भौतिक रासायनिक गुण
समाधान थोड़ा ओप्सेंट के लिए स्पष्ट है।
ऑस्मोलरिटी: लगभग 300 मस्मोल / एल; कोलाइड ऑस्मोटिक दबाव: लगभग 85 mbar \u003d लगभग 65 मिमी Hg। में; पीएच 4.0-7.0।
बेजोड़ता
यदि दवा को अन्य दवाओं के साथ मिलाने की आवश्यकता है, तो आपको इस तथ्य पर ध्यान देना चाहिए कि दवाएं संगत हैं, दवा को स्वास्थ्य की दृष्टि से सही परिस्थितियों में जोड़ा गया था और अच्छा मिश्रण प्राप्त किया गया था।
समाप्ति की तारीख
5 साल समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
भंडारण की स्थिति
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।
Refortan (Refortan)
सामग्री:
सक्रिय पदार्थ:जलसेक के लिए 1000 मिलीलीटर समाधान में 60.00 ग्राम हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च 200/0, 5;
अन्य घटक: सोडियम क्लोराइड; इंजेक्शन के लिए पानी।
खुराक का रूप। जलसेक के लिए समाधान।
भेषज समूह। रक्त के विकल्प और छिड़काव समाधान। हाइड्रॉक्सी-एथाइलेटेड स्टार्च की तैयारी। PBX कोड B05A AO7।
नैदानिक \u200b\u200bविशेषताएं।
संकेत। कम परिसंचारी रक्त की मात्रा और सदमे की रोकथाम और उपचार; प्रीऑपरेटिव हेमोडिल्यूशन; आंतरायिक अकड़न, तीव्र चरण में इस्केमिक स्ट्रोक, एक तेज सुनवाई हानि के साथ चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए रक्त का पतला होना।
मतभेद। हाइपेरोलेमिया, हाइपरहाइड्रेशन, गंभीर दिल की विफलता, ऑलिग्वानुरिया या ऑरिया (क्रिएटिनिन\u003e 2 मिलीग्राम / डीएल) के साथ गुर्दे की विफलता, गंभीर रक्तस्रावी डायथेसिस, हाइपोकैलिमिया, हाइपरक्लोरेमिया, हाइपरनेत्रीमिया, एनामनेसिस में हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग और खुराक की विधि। पहले 10-20 मिलीलीटर को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए और रोगी की स्थिति की सख्त निगरानी के माध्यम से (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के माध्यम से संभव है)। जलसेक की दैनिक खुराक और दर रक्त की हानि और रक्त के थक्के की मात्रा पर निर्भर करती है। चिकित्सा की अवधि और सीमा कमजोर पड़ने के प्रभाव पर निर्भर करती है। 30% के हेमटोक्रिट मान को सीमा मूल्य माना जाता है, जो रोगियों में कोलाइडल रक्त के विकल्प का उपयोग दर्शाता है, जो हृदय या फुफ्फुसीय प्रणालियों के राज्य से जुड़े जोखिम समूह से संबंधित नहीं हैं। हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च (एचईसी) की कुल मात्रा से अधिक नहीं है, जो कि 300 ग्राम है, जो उपचार के प्रति कोर्स (दोहराया प्रशासन) के 5 एल से मेल खाती है। यह संचार प्रणाली के ओवरस्ट्रेन से बचने के लिए आवश्यक है, जो तब हो सकता है जब इंजेक्शन बहुत तेज हो या खुराक बहुत अधिक हो।
अधिकतम दैनिक खुराक: प्रति दिन 33 मिली / किग्रा शरीर का वजन या 2500 मिली / 75 किग्रा शरीर का वजन प्रति दिन या 1, 2 ग्राम एचईसी / किग्रा शरीर का वजन प्रति दिन। अधिकतम जलसेक दर: प्रति घंटे 20 मिलीलीटर / किलोग्राम शरीर का वजन या प्रति घंटे 1,500 मिलीलीटर / 75 किलोग्राम शरीर का वजन या प्रति घंटे 2 ग्राम एचईसी / किलोग्राम शरीर का वजन। चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए हेमोडिल्यूशन के साथ, बहु-दिन या बहु-सप्ताह जलसेक आहार का उपयोग किया जा सकता है।
मल्टी-डे इन्फ्यूजन रेजिमेंस का उपयोग मुख्य रूप से तीव्र (इस्केमिक स्ट्रोक में तीव्र चरण में, अचानक सुनवाई हानि) या क्रोनिक संचार संबंधी विकारों (आंतरायिक गड़बड़ी) के मामले में किया जाता है। इस मामले में, दैनिक खुराक आमतौर पर 500 से 1000 मिलीलीटर रेफ्टन (अचानक सुनवाई हानि और आंतरायिक गड़बड़ी के साथ, प्रति दिन 500 से 750 मिलीलीटर की कम खुराक अधिक बार उपयोग किया जाता है, और इस्केमिक स्ट्रोक के साथ, प्रति दिन 750 से 1000 मिलीलीटर की उच्च खुराक होती है)। इस योजना के अनुसार, जलसेक की दर से किया जाता है, उदाहरण के लिए, 75 - 250 मिलीलीटर प्रति घंटे और इसकी अवधि आमतौर पर 5 से 10 दिनों तक होती है। तीव्र चरण में इस्केमिक स्ट्रोक में, चिकित्सा की शुरुआत में तथाकथित लोडिंग खुराक को जोड़ा जा सकता है, जो 250-500 मिलीलीटर है, जबकि जलसेक को बढ़ी हुई दर पर किया जाता है, उदाहरण के लिए, प्रति घंटे 250-500 मिलीलीटर।
यदि एक बहु-सप्ताह जलसेक आहार प्रशासित किया जाता है, तो जलसेक सप्ताह में 2 से 3 बार किया जाता है, प्रत्येक 250 से 500 मिलीलीटर, जलसेक दर 125 से 250 मिलीलीटर प्रति घंटे के साथ, और चिकित्सा की अवधि आमतौर पर 3 से 6 सप्ताह तक होती है। कई मामलों में, यह सिफारिश की जाती है कि हेमोडायनामिक और / या हेमोरेहोलॉजिकल मापदंडों के लिए दवा की प्रशासित मात्रा को अनुकूलित किया जाए (यदि आवश्यक हो, रक्तपात तक), उदाहरण के लिए, केंद्रीय शिरापरक दबाव (सीवीपी) \u003d 15% एचजीएच, हेमेटोक्रिट \u003d 38% से 42%, आदि। घ। समानांतर रक्त के नमूने के साथ, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि हाइपोवोल्मिया की स्थिति उत्पन्न नहीं होती है, जलसेक रक्त नमूने के साथ या उसके सामने समानांतर में किया गया था, और ली गई रक्त की मात्रा के लिए मात्रा अधिक वापस ले ली जाएगी। दानेदार दैनिक और पाठ्यक्रम खुराक मात्रा पुनःपूर्ति के लिए उपयोग किए जाने वाले समान हैं। लगातार अंतःशिरा ड्रिप जलसेक। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के माध्यम से, रेफ़टन के पहले 10-20 मिलीलीटर को धीरे-धीरे वापस ले लिया जाता है, ध्यान से रोगी की स्थिति को ध्यान में रखते हुए। बहुत तेज प्रशासन और दवा की एक उच्च खुराक के कारण संचार प्रणाली के ओवरस्ट्रेन के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। बिगड़ा हुआ रक्त जमावट, दिल की विफलता और फुफ्फुसीय एडिमा, गुर्दे की विफलता और पुरानी यकृत रोगों के साथ रोगियों में विशेष रूप से सावधानीपूर्वक जलसेक किया जाता है। चिकित्सा की अवधि और सीमा हाइपोवोल्मिया की अवधि और सीमा पर निर्भर करती है।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च (आवृत्ति, जलसेक की इकाइयों की संख्या के बारे में - 0, 085%) के लिए एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के व्यक्तिगत मामलों की रिपोर्टें आई हैं। ज्यादातर मामलों में ऐसी प्रतिक्रियाएं खुद को उल्टी के रूप में प्रकट करती हैं, शरीर के तापमान में मामूली वृद्धि, ठंड की सनसनी, त्वचा की खुजली और पित्ती। देखा गया: सबमांडिबुलर और पैरोटिड लार ग्रंथियों में वृद्धि; सिरदर्द और मांसपेशियों में दर्द के रूप में हल्के फ्लू जैसे लक्षण; पैरों पर परिधीय शोफ। गंभीर असहिष्णुता प्रतिक्रियाओं, सदमे और जीवन-धमकाने वाले लक्षणों के साथ, हृदय गतिविधि और श्वास को रोकने के लिए, अत्यंत दुर्लभ हैं (आवृत्ति, जलसेक की इकाइयों की संख्या के संदर्भ में - लगभग 0, 006%)। यदि एक असहिष्णुता प्रतिक्रिया होती है, तो जलसेक तुरंत बंद हो जाता है। अन्य दुष्प्रभाव लंबे समय तक उपयोग के साथ, खुजली हो सकती है जो दवाओं द्वारा दूर नहीं की जाती है, जो कि उपचार के बाद और कई महीनों तक हो सकती है। गुर्दे के दर्द के द्रव के मामलों की रिपोर्ट मिली है। इस मामले में, जलसेक को रोकना आवश्यक है, शरीर में तरल पदार्थ का पर्याप्त सेवन सुनिश्चित करने के लिए और सीरम क्रिएटिनिन की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
जरूरत से ज्यादा। ड्रग रिफॉर्मन की उच्च खुराक की शुरूआत के साथ, रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि को बाहर नहीं किया जाता है (दुर्लभ प्रभाव, पदार्थ का एक विशिष्ट प्रभाव संभव है)। इसलिए, केवल असाधारण मामलों में अनुशंसित खुराक से अधिक करना संभव है।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें। यह गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है, विशेषकर प्रारंभिक अवस्था में, ऐसे मामलों को छोड़कर, जहां, डॉक्टर के विचार के पीछे, संभावित लाभ संभावित खतरों से अधिक है। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करते समय, एनाफिलेक्टाइड प्रतिक्रियाओं के संभावित जोखिम पर गंभीरता से विचार करना आवश्यक होता है और, परिणामस्वरूप, भ्रूण के मस्तिष्क को नुकसान का खतरा होता है। स्तनपान की अवधि के दौरान दवा के उपयोग के साथ कोई अनुभव नहीं है।
बच्चे। उपयोग के अंतिम अनुभव की कमी के कारण 10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा देना अनुशंसित नहीं है।
विशेष सुरक्षा उपाय। अक्षत शीशियों में थोड़ा पीले समाधानों की तुलना में अधिक गहन रूप से रंगीन करने के लिए थोड़े से ओपलेसेंट रंग से केवल पारदर्शी समाधान का उपयोग करें। बच्चों की पहुँच से बाहर रखें!
उपयोग की सुविधाएँ। रेफ्टन के साथ उपचार के दौरान, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि रोगी को पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ मिले। थेरेपी सेट के बीच, दुर्लभता के प्रभाव पर ध्यान केंद्रित करना। हेमेटोक्रिट मान, जो महत्वपूर्ण के रूप में गणना की जाती है, नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर के आधार पर, व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किए जाते हैं। प्लाज्मा प्रोटीन की कम सांद्रता और जरूरतों के अनुसार उनकी पुनःपूर्ति पर ध्यान देना आवश्यक है। फुफ्फुसीय एडिमा, विघटित हृदय की विफलता, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, पुरानी यकृत रोग, रक्तस्रावी विकृति या अतिरिक्त स्थान में कमी के साथ निर्जलीकरण के साथ रोगियों को दवा निर्धारित करते समय आपको विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए; इस मामले में, क्रिस्टलीय समाधानों का उपयोग करके तरल के साथ शरीर को फिर से भरना आवश्यक है। आज किए गए अध्ययनों के परिणामों को देखते हुए, शरीर में फाइब्रिनोजेन की कमी के साथ, यह सावधानी बरतने की सिफारिश की जाती है। चिकित्सा की शुरुआत में, सीरम क्रिएटिनिन को नियंत्रित करना आवश्यक है। सीमा संकेतकों (1, 2 - 2, 0 मिलीग्राम / डीएल या 106 - 177 μmol / L - गुर्दे की विफलता की भरपाई) के साथ, चिकित्सा की आवश्यकता को सावधानी से तौला जाना चाहिए और तरल पदार्थ संतुलन की लगातार निगरानी के साथ-साथ गुर्दे द्वारा नाइट्रोजन के स्लैग की देरी के संकेतक भी हैं। यह सिफारिश की जाती है कि सोडियम, पोटेशियम, क्लोरीन, और पानी के संतुलन सहित सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स की नियमित निगरानी की जाए। रेफ्टन के साथ उपचार के दौरान, सीरम एमाइलेज का स्तर स्पष्ट रूप से बढ़ जाता है। सेलुलोज एसीटेट का उपयोग कर मूत्र वैद्युतकणसंचलन में, एचईसी एक पैराप्रोटीन जैसी कलाकृतियों की उपस्थिति का कारण बनता है, इसलिए, पैराप्रोटीनारिया का निर्धारण करने के लिए वैकल्पिक तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए। साहित्य में खुराक और ओटोनूरोलॉजिकल रोगों में खुजली की आवृत्ति के बीच संबंध का वर्णन किया गया है, जैसे कि तेज कम सुनवाई, टिनिटस और ध्वनि आघात (शॉट-जैसे शोर के साथ)। इसलिए, ऐसे मामलों में, प्रति दिन अधिकतम 250 मिलीलीटर तक कम खुराक की सिफारिश की जाती है। इस तरह, खुजली की घटना को कम किया जा सकता है। रेफ्टन के साथ चिकित्सा के दौरान, गुर्दे के कार्य को नियंत्रित करना और शरीर में पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करना आवश्यक है। Reftan का उपयोग करने से किडनी की कार्यक्षमता को नुकसान नहीं होता है। दवा रक्त समूह के स्पष्टीकरण को प्रभावित नहीं करती है।
वाहनों या अन्य तंत्रों को चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता। इसकी जानकारी नहीं है।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत। एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ एंटीबायोटिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, एचईसी उनकी नेफ्रोटिक्सिटी को प्रबल कर सकता है।
औषधि क्रिया.
pharmacodynamics. एक आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान में 6% हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च के साथ रेफ़टन एक प्लाज्मा विकल्प है। हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च (एचईसी) एक विदेशी कृत्रिम कोलाइड है जो मोम के समान कॉर्न स्टार्च से प्राप्त होता है जो एमाइलोपेक्टिन के आंशिक हाइड्रोलिसिस द्वारा निम्न हाइड्रॉक्सीथाइलेशन के साथ प्राप्त किया जाता है। रफ्तान isooncotic से थोड़ा हाइपरकोनोटिक का एक समाधान है, जिसके जलसेक पर एक मात्रा पहुंच जाती है, जो औसतन 100% या तरल के इंजेक्शन मात्रा के 100% से थोड़ा अधिक से मेल खाती है। महत्वपूर्ण मात्रा में विचलन नहीं होते हैं, इसलिए रेफ़टन को एक आइसोविलेमिक जलसेक समाधान के रूप में नैदानिक \u200b\u200bअभ्यास में उपयोग किया जा सकता है। कोलाइड आसमाटिक दबाव और केंद्रीय शिरापरक दबाव में वृद्धि हुई है, कम मूल्यों के साथ इंजेक्शन के आधार पर, सामान्य परिणामों के लिए उनकी वृद्धि।
फार्माकोकाइनेटिक्स। प्लाज्मा में रेफ्टन का औसत निवास समय स्वस्थ गुर्दे वाले रोगियों में 500 मिलीलीटर समाधान के 4 घंटे के जलसेक के साथ 5-6 घंटे है (अर्थात, प्लाज्मा में रेफ्टन स्तर का अधिकतम मूल्य जलसेक समाप्त होने के 5-6 घंटे बाद 2 गुना कम हो जाता है)। अल्पकालिक मात्रा उपलब्धि (लगभग 3 घंटे) के अच्छी तरह से नियंत्रित प्रभाव के कारण, साथ ही अनुकूल रियोलॉजिकल गुण (कम रक्त और हेमटोक्रिट चिपचिपापन, एकत्रीकरण से पहले प्लेटलेट की क्षमता का सामान्यीकरण), रेफ़रान समय की एक छोटी और मध्यम अवधि में मात्रा को फिर से भरने के लिए उपयुक्त है। हेमोडायल्यूशन के लिए। HEC ऊतकों में थोड़े समय के लिए जमा होता है (मुख्य रूप से रेटिकुलोइस्टिओसाइट सिस्टम (RGC) में। हालांकि कुछ महीने बाद आरजीसी कोशिकाओं में वैक्सील जमा कर दिए गए थे, इस बात के कोई सबूत नहीं हैं कि RGC फ़ंक्शन क्षतिग्रस्त है। गुर्दे द्वारा सीरम एमाइलेज द्वारा उत्सर्जित गैर-रोकना है और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है)। मूत्र के साथ 24 घंटे के बाद, लगभग 70% इंजेक्शन एचईसी उत्सर्जित होता है और लगभग 10% अभी भी सीरम में निर्धारित होता है। डायलिसिस के दौरान, एचईसी पर्याप्त रूप से उत्सर्जित नहीं होता है और इसके हेमोफिल्टरेशन के महत्व को विश्वसनीय रूप से पहचाना नहीं गया है।
फार्मास्युटिकल विशेषताओं।
बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण। थोड़ा ऑप्सेंटस समाधान के लिए पारदर्शी।
मास औसत आणविक भार (एम.एम.) \u003d 200000, आणविक विस्थापन (एमएच) \u003d 0, 5; ऑस्मोलरिटी - लगभग 300 mOsmol / l, कोलाइड ऑस्मोटिक प्रेशर - लगभग 38 mbar \u003d लगभग 28 mm Hg, pH मान 4.0, 0-4, 0;
असंगति। यदि अन्य दवाओं के साथ मिश्रण करने की आवश्यकता है, तो आपको इस तथ्य पर ध्यान देना चाहिए कि तैयारी संगत है, दवा के अतिरिक्त स्वच्छ परिस्थितियों में होता है, और अच्छा मिश्रण प्राप्त होता है। एचईसी नैदानिक \u200b\u200bऔर रासायनिक मापदंडों (ग्लूकोज, प्रोटीन, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर, जैव मूत्र परीक्षण, फैटी एसिड, कोलेस्ट्रॉल, सोर्बिटोल डिहाइड्रोजनेज, मूत्र विशिष्ट गुरुत्व) को प्रभावित कर सकता है। जब जलसेक समाधानों को मिलाते हैं, तो जलसेक के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करते हैं, इंजेक्शन के लिए समाधान, इंजेक्शन के लिए पाउडर, यह प्रत्येक बार सावधानी से, कम से कम नेत्रहीन, तैयारी की संगतता की निगरानी करना आवश्यक है, हालांकि, रासायनिक या चिकित्सीय अपूर्णता आंख के लिए अदृश्य है।
समाप्ति की तारीख। 5 साल
भंडारण की स्थिति।25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर कांच की बोतलें स्टोर करें! 30 ° С से अधिक के तापमान पर पॉलीथीन की बोतलें न रखें! ठंड से बचाएं! समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें!
औषधीय उत्पाद
Refortan®
व्यापार का नाम
रुरटन ®
अंतर्राष्ट्रीय अप्रसारिक नाम
खुराक का रूप
जलसेक समाधान 6%
संरचना
1 लीटर घोल होता है
सक्रिय हैरों पदार्थ - हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च 60.0 g
excipient: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी
विवरण
पारदर्शी या थोड़ा अपारदर्शी समाधान
भेषज समूह
प्लाज्मा प्रतिस्थापन और छिड़काव समाधान। रक्त उत्पादों और प्लाज्मा की जगह दवाओं। पॉलीहाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च।
कोड ATX B05AA07
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
जलसेक के साथ, Reftan® के घटकों की जैव उपलब्धता 100% है।
हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च के 4 घंटे के कोलाइड के लिए औसत जोखिम स्वस्थ गुर्दे, लगभग के साथ वयस्क रोगियों के लिए दवा के 10% समाधान के 500 मिलीलीटर है। 5-6 घंटे (यानी, जलसेक समाप्त होने के लगभग 5-6 घंटे बाद अधिकतम प्लाज्मा हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च का स्तर आधे से कम हो जाता है)।
वॉल्यूम (लगभग 3 घंटे) में अल्पकालिक वृद्धि के अच्छी तरह से नियंत्रित प्रभाव के कारण, साथ ही अनुकूल रियोलॉजिकल गुण (रक्त चिपचिपापन और हेमटोक्रिट में कमी, एकत्रीकरण के लिए प्लेटलेट की तत्परता का सामान्यीकरण), रेयान ® लघु और मध्यम मात्रा पुनःपूर्ति दोनों के लिए उपयुक्त है।
हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च (अन्य प्लाज्मा विकल्प की तरह) ऊतक में थोड़े समय के लिए जम जाता है (मुख्य रूप से रेटिकुलोहिस्टोसाइटिक सिस्टम - आरजीएस में)। हालांकि हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च के जलसेक के कई महीनों बाद, कुछ मामलों में, सीजीएस की कोशिकाओं में वैक्सीन जमा करना पाया गया, कोई संकेत नहीं है कि सीजीसी के कार्य पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है।
रुरटन® रक्त समूह के निर्धारण को प्रभावित नहीं करता है।
Reftan® सीरम एमाइलेज द्वारा लगातार पिलाया जाता है और गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। लगभग के बाद। मूत्र के साथ 24 घंटे, इंजेक्शन एचईएस का लगभग 70% उत्सर्जित होता है और लगभग 10% अभी भी सीरम में पाया जाता है।
डायलिसिस के दौरान, एचईएस शरीर से पर्याप्त रूप से उत्सर्जित नहीं होता है, और एचईएस हेमोफिल्ट्रेशन का महत्व मज़बूती से निर्धारित नहीं किया गया है।
pharmacodynamics
Reftan® isotonic में 6% हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च (रक्त के संबंध में) सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ एक प्लाज्मा विकल्प है।
हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च एक विदेशी कृत्रिम कोलाइड है। एक ग्लाइकोजन की तरह पॉलीसैकराइड को एमोकोपेक्टिन के आंशिक हाइड्रोलिसिस द्वारा हाइड्रॉक्सिथेथिलेशन के बाद मोमी स्टार्च से प्राप्त किया जाता है।
Reftan® एक लगभग आइसोनिक समाधान है, जिसके जलसेक के दौरान एक मात्रा हासिल की जाती है जो औसतन, 100% या तरल के 100% इंजेक्शन मात्रा से थोड़ा ऊपर होती है। महत्वपूर्ण मात्रा में बदलाव नहीं होते हैं, इसलिए Refortan® को नैदानिक \u200b\u200bअभ्यास में एक आइसोविलेमिक जलसेक समाधान के रूप में उपयोग किया जा सकता है। कोलाइड ऑस्मोटिक दबाव (सीओडी) और केंद्रीय शिरापरक दबाव (सीवीपी) इंजेक्शन की मात्रा के आधार पर काफी कम मूल्यों पर बढ़ जाता है, वे सामान्य तक बढ़ जाते हैं।
उपयोग के लिए संकेत
- तीव्र रक्त हानि के साथ जुड़े हाइपोवोल्मिया का उपचार, यदि केवल क्रिस्टलीय समाधानों का उपयोग अपर्याप्त है
खुराक और प्रशासन
मात्रा बनाने की विधि
HES का उपयोग 24 घंटे के अधिकतम समय अंतराल के साथ परिसंचारी रक्त की मात्रा को बहाल करने के प्रारंभिक चरण तक सीमित होना चाहिए।
पहले 10-20 मिलीलीटर को धीरे-धीरे और रोगी की स्थिति की सख्त निगरानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, जो जितनी जल्दी हो सके किसी भी एनाफिलेक्टाइड प्रतिक्रिया की घटना का पता लगाने की अनुमति देगा।
यदि संभव हो तो, सबसे छोटी प्रभावी खुराक निर्धारित की जानी चाहिए। हेमोडायनामिक्स की निरंतर निगरानी की पृष्ठभूमि के खिलाफ थेरेपी की जानी चाहिए - हेमोडायनामिक मापदंडों के उचित लक्ष्य स्तर तक पहुंचते ही जलसेक को बाधित करने के लिए। अनुशंसित अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक न करें।
वयस्क
अधिकतम दैनिक खुराक:
अधिकतम दैनिक खुराक 30 ml / kg है,
जो हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च (एचईएस) / किग्रा शरीर के वजन के 1.8 ग्राम से मेल खाती है।
यह 75 किलोग्राम वजन वाले मरीज के लिए रेफ़र्टन ® के 2250 मिलीलीटर से मेल खाती है।
अधिकतम जलसेक दर:
प्रति घंटे 20 मिलीलीटर / किग्रा शरीर के वजन तक
बच्चे और किशोर
आवेदन की विधि:
अंतःशिरा जलसेक।
साइड इफेक्ट
बहुत बार: ³ 1/10
- रक्त के पतलेपन के कारण हेमटोक्रिट और प्लाज्मा प्रोटीन सांद्रता में कमी।
- reftan® के जलसेक के बाद, सीरम एमाइलेज का स्तर काफी बढ़ जाता है। इसे अग्नाशय की बीमारी का संकेत नहीं माना जाना चाहिए। हाइपरमाइलेसीमिया जटिल "हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च एमाइलेज" के गठन के कारण होता है, जो कि गुर्दे के माध्यम से अत्यंत धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है।
अक्सर: ³ 1/100 से< 1/10
हाइड्रॉक्सिथाइल स्टार्च की अपेक्षाकृत उच्च खुराक जमावट कारकों की एकाग्रता को कमजोर कर देती है और इस प्रकार, रक्त जमावट को प्रभावित कर सकती है। ब्लीडिंग का समय बढ़ सकता है। हालांकि, प्लेटलेट फ़ंक्शन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, और नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव नहीं होता है।
कभी कभी:³ 1/1000 से< 1/100
हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च का लंबे समय तक उपयोग लगातार खुजली पैदा कर सकता है, जो उपचार के बाद हो सकता है, कई महीनों तक रहता है और बहुत अप्रिय उत्तेजना पैदा करता है।
दुर्लभ:³ 1/10000 से< 1/1000
गुर्दे के दर्द के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। ऐसे मामलों में, जलसेक को रोकना आवश्यक है, शरीर में द्रव का पर्याप्त सेवन सुनिश्चित करने के लिए और सीरम क्रिएटिनिन की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
बहुत कम: < 1/10000
विभिन्न गंभीरता के एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
एनाफिलेक्सिस के लक्षण
एनाफिलेक्सिस के लक्षण मिनटों के भीतर दिखाई दे सकते हैं। चिंता के लक्षणों में गंभीर खुजली और त्वचा की लालिमा (चेहरे, गर्दन के लिए अचानक रक्त की भीड़) शामिल हैं। कभी-कभी रोगी का दम घुटने लगता है और उसके गले में एक गांठ का अहसास होता है। अगले चरण के लिए विशेषता मतली और पेट में ऐंठन है, साथ ही साथ टैचीकार्डिया और रक्तचाप में गिरावट है, जिससे सांस लेने और रक्त परिसंचरण में ठहराव तक, चेतना का नुकसान हो सकता है।
अज्ञात: कोई मूल्यांकन संभव नहीं
जिगर की क्षति
गुर्दे की क्षति
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता (स्टार्च सहित)
इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप
इंट्राक्रैनील रक्तस्राव
विघटित क्रॉनिक हार्ट विफलता
तीव्र गुर्दे की विफलता (ओलिगो-, औरिया)
कार्डियोजेनिक सहित पल्मोनरी एडिमा
hyperhydration
hypervolemia
निर्जलीकरण (यदि आवश्यक हो, इलेक्ट्रोलाइट चयापचय में सुधार)
रक्त जमावट प्रणाली के गंभीर विकार (गंभीर रक्तस्रावी प्रवणता, हाइपोकैग्यूलेशन सहित)
हेमोडायलिसिस
chloruremia
hypernatremia
kaliopenia
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर
गर्भावस्था के दूसरे चरणों में गर्भावस्था, पहली तिमाही, दवा का उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से किया जा सकता है
सेप्सिस, जलन और गहन देखभाल इकाइयों में रोगियों सहित गंभीर परिस्थितियों वाले रोगियों में हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च समाधान का उपयोग न करें
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में हाइड्रॉक्सिथाइल स्टार्च समाधान का उपयोग न करें
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च समाधान का उपयोग न करें
अंग प्रत्यारोपण के बाद मरीज
देखभाल के साथ
गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, पुरानी दिल की विफलता और पुरानी गुर्दे की विफलता, पुरानी जिगर की बीमारी, वॉन विलेब्रांड रोग, रक्तस्रावी विकृति, हाइपोफिब्रिनोजेनमिया की भरपाई की।
दवा बातचीत
दवा नैदानिक \u200b\u200bऔर जैव रासायनिक विश्लेषण (ग्लूकोज, प्रोटीन, ईएसआर, बायूरेट टेस्ट, फैटी एसिड, कोलेस्ट्रॉल, सोर्बिटोल-डिहाइड्रोजनेज, मूत्र विशिष्ट गुरुत्व) के प्रदर्शन को प्रभावित कर सकती है।
जब जलसेक समाधानों के साथ मिलाया जाता है, इंजेक्शन के प्रयोजनों के लिए जलसेक समाधान, इंजेक्शन समाधान और पाउडर की तैयारी के लिए ध्यान केंद्रित किया जाता है, या इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए शुष्क पदार्थ, सावधानी से (कम से कम नेत्रहीन) तैयारी की संगतता (गलतफहमी) की जांच करना आवश्यक है (फिर भी, आंख के लिए एक रासायनिक अदृश्य संभव है) या उपचारात्मक असंगति)।
जब एक साथ एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च उनकी नेफ्रोटोक्सिटी को बढ़ा सकता है।
विशेष निर्देश
सबसे पहले, क्रिस्टलोइड समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए, और एचईएस समाधान का उपयोग तब किया जाना चाहिए जब रोगी की स्थिति को स्थिर करना संभव नहीं हो, और जब उनके उपयोग के इच्छित लाभ जोखिम से अधिक हो।
सावधानी के साथ, दवा का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जाना चाहिए।
एलर्जी (एनाफिलेक्टॉइड) प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम के कारण, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी और प्रशासन की कम दर की स्थापना आवश्यक है।
सर्जिकल हस्तक्षेप और आघात:
सर्जिकल हस्तक्षेप और चोटों वाले रोगियों में दीर्घकालिक प्रभाव के बारे में सटीक सुरक्षा डेटा अपर्याप्त है। उपचार के अपेक्षित सकारात्मक प्रभाव को सावधानीपूर्वक और सावधानी से संपर्क किया जाना चाहिए, क्योंकि, दुर्भाग्य से, इसके उपयोग के बाद लंबे समय तक इसकी सुरक्षा में कोई पूर्ण विश्वास नहीं है। अन्य उपलब्ध उपचार विकल्पों पर विचार किया जाना चाहिए।
एचईएस का उपयोग करके वॉल्यूम प्रतिस्थापन के लिए संकेत का सावधानीपूर्वक निर्धारण आवश्यक है। मात्रा और खुराक को नियंत्रित करने के लिए हेमोडायनामिक निगरानी की आवश्यकता होती है।
अत्यधिक मात्रा में लोड से बचने के लिए हमेशा आवश्यक होता है, जो ओवरडोज या बहुत तेज प्रशासन के साथ हो सकता है। विशेष रूप से फुफ्फुसीय और हृदय विकृति वाले रोगियों में सावधानीपूर्वक खुराक का समायोजन आवश्यक है। प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता, शरीर के द्रव स्तर और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। शरीर को पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ उपलब्ध कराया जाना चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों या गुर्दे रिप्लेसमेंट थेरेपी प्राप्त:
एचईएस की तैयारी बिगड़ा गुर्दे समारोह या गुर्दे के प्रतिस्थापन चिकित्सा पर उन रोगियों में contraindicated है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के पहले संकेत पर एचईएस का उपयोग बंद किया जाना चाहिए। एचईएस प्रशासन के बाद 90 दिनों तक गुर्दे की रिप्लेसमेंट थेरेपी की आवश्यकता बढ़ गई है। कम से कम 90 दिनों के लिए गुर्दे के कार्य की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के रोगियों और बिगड़ा हुआ रक्त जमावट वाले रोगियों के उपचार में विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए। इसके अलावा, हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों के उपचार में, उच्च खुराक में एचईएस समाधान की शुरूआत से जुड़े गंभीर हेमोडायल्यूशन से बचने के लिए आवश्यक है।
बार-बार नियुक्ति के मामले में रक्त जमावट के मापदंडों को सावधानीपूर्वक नियंत्रित करना आवश्यक है। कोगुलोपैथी के पहले संकेत पर, एचईएस का उपयोग बंद किया जाना चाहिए।
कार्डियोपल्मोनरी बाईपास प्रणाली का उपयोग करके खुले दिल की सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में, बड़े पैमाने पर रक्तस्राव के जोखिम के कारण एचईएस दवाओं के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
बुजुर्ग मरीज
हाइपोलेवल्मिया के कारण हृदय और गुर्दे की जटिलताओं को रोकने के लिए, बुजुर्ग रोगियों को जो हृदय की विफलता और गुर्दे की क्षति की अधिक संभावना है, उपचार और सावधान खुराक समायोजन के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
बच्चे और किशोर:
बच्चों में एचईएस दवाओं के उपयोग में सीमित अनुभव के कारण, रोगियों के इस समूह में उनके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
प्रयोगशाला परीक्षण के परिणामों पर प्रभाव
HES समाधानों को लागू करने के बाद, अल्फा-एमाइलेज स्तरों में क्षणिक वृद्धि विकसित हो सकती है। इसे अग्नाशय के नुकसान का संकेत नहीं माना जाना चाहिए।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान उपयोग किए जाने वाले एचईएस की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भवती महिलाओं के लिए, विशेष रूप से गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में जलसेक समाधान की सिफारिश नहीं की जाती है, जब तक कि उपस्थित चिकित्सक की राय में, संभावित लाभ दवा के उपयोग से संभावित खतरे पर प्रबल होते हैं।
चूंकि एचईएस स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं, इस बारे में कोई जानकारी नहीं है, इस दवा को नर्सिंग माताओं को देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
इस तरह के प्रभाव के मामले ज्ञात नहीं हैं।
जरूरत से ज्यादा
तीव्र ओवरडोज का मुख्य खतरा तरल पदार्थ की मात्रा के साथ संचार प्रणाली का अधिभार है। इस मामले में, जलसेक को तुरंत रोकना आवश्यक है और मूत्रवर्धक निर्धारित किया जा सकता है। ओवरडोज के मामले में, रक्तस्राव की बढ़ती प्रवृत्ति को बाहर नहीं किया जाता है।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
बेरंग प्रकार II ग्लास इन्फ्यूजन की बोतलों में 250 मिली या 500 मिली दवा, ब्रोमोबुटिल रबर से बने रबर के कैप के साथ लगाया जाता है, जिसे भेदी के लिए डिज़ाइन किया जाता है, और एल्यूमीनियम और पॉलीप्रोपाइलीन से बने संयुक्त कैप के साथ crimped होता है। कम घनत्व वाली पॉलीथीन की बोतलों में 250 मिलीलीटर या 500 मिलीलीटर दवा, बोतल पर वेल्डेड कैप से लैस।
बोतलों से एक स्वयं चिपकने वाला लेबल चिपकाया जाता है।
राज्य में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 10 शीशियों और रूसी भाषाओं को एक समूह कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है।
भंडारण की स्थिति
25º। से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
फ्रीज मत करो!
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर दवा को प्लास्टिक की बोतलों में स्टोर करें। फ्रीज मत करो!
बच्चों की पहुँच से दवा बाहर रखें!
शेल्फ जीवन
कांच की बोतलों में 5 साल
पॉलीथीन की बोतलों में 3 साल
भंडारण की समाप्ति के बाद उपयोग न करें।
छुट्टी की शर्तें
फार्मेसियों से
पर्चे के द्वारा
उत्पादक
बर्लिन-केमी एजी (मेनारिनी ग्रुप),
Gliniker Veg 125
12489 बर्लिन, जर्मनी
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक
लपेटनेवाला
बर्लिन-केमी एजी (मेनारिनी ग्रुप), जर्मनी
पता कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं के दावों को स्वीकार करने वाला संगठन:
कजाकिस्तान गणराज्य में जेएससी "बर्लिन-केमी एजी" का प्रतिनिधित्व
फोन नंबर: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
फैक्स नंबर: +7 727 2446180
अंतर्राष्ट्रीय नाम
हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्चसमूह संबद्धता
प्लाज्मा की जगह एजेंटसक्रिय पदार्थ (INN) का विवरण
हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्चखुराक का रूप
जलसेक समाधानऔषधीय कार्रवाई
हाइड्रॉक्साइथाइलेटेड स्टार्च (एचईएस) पर आधारित कोलाइडल प्लाज्मा प्रतिस्थापन समाधान - एक उच्च आणविक भार यौगिक जिसमें पॉलिमराइज्ड डेक्सट्रोज अवशेष शामिल हैं। एचईएस का स्रोत देशी स्टार्च (एमाइलोपेक्टिन) है, जो मुख्य रूप से आलू के कंद, मोमी अनाज, चावल और गेहूं के दानों से प्राप्त होता है, जो (स्टार्च) एक निश्चित दाढ़ द्रव्यमान के साथ अणुओं का उत्पादन करने के लिए दरार से गुजरता है, साथ ही हाइड्रॉक्सीएथाइलेशन, जिसमें मुक्त हाइड्रॉक्सिल होता है। डेक्सट्रोज़ अवशेष समूह को C2 / C6 बांड पर हाइड्रॉक्सीथाइल समूह द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है। उत्तरार्द्ध सीरम एमाइलेज द्वारा अमीनोपेक्टिन की हाइड्रोलिसिस की दर में कमी और रक्त में इसके रहने की अवधि में वृद्धि में योगदान देता है। हाइड्रॉक्सीएथिलिएशन की डिग्री प्रतिस्थापन की डिग्री द्वारा निर्धारित की जाती है।
एचईएस के लिए, औसत दाढ़ द्रव्यमान और प्रतिस्थापन की डिग्री सबसे महत्वपूर्ण कारक हैं जो उनके वॉल्यूम-रिप्लेसमेंट प्रभाव की प्रभावशीलता और अवधि निर्धारित करते हैं। घाट पर निर्भर करता है। एचईएस जनता और प्रतिस्थापन की डिग्री पेंटास्टार्च समूह (पेंटाक्रैचमल) और हेटास्टार्क समूह (हेताक्रैमल) में विभाजित हैं।
Pentacrachmal एक HES तैयारी है जिसमें औसत दाढ़ द्रव्यमान 200 हज़ार Da और लगभग 0.5 (200 / 0.5) के प्रतिस्थापन की डिग्री है; हेटा स्टार्च का उच्च आणविक भार है - 450-480 हजार दा और उच्चतर प्रतिस्थापन - 0.6-0.8 (450 / 0.7)। पेंटाकार्चम की तुलना में हेता-स्टार्च एक लंबे प्लाज्मा प्रतिस्थापन प्रभाव का कारण बनता है। हालांकि, कुछ मामलों में, यह रक्त जमावट प्रणाली पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है (यह क्षमता कम स्टेंट में स्पष्ट है)।
पानी को बांधने और बनाए रखने की क्षमता के कारण, यह क्रमशः 6 और 10% समाधान के लिए इंजेक्शन मात्रा के 85-100 और 130-140% तक बीसीके बढ़ाने की क्षमता है, (प्लाज्मा की जगह प्रभाव 4-6 घंटों के लिए स्थिर रहता है)।
यह बिगड़ा हुआ हेमोडायनामिक्स को पुनर्स्थापित करता है, रक्त के माइक्रोकिरिक्यूलेशन, रियोलॉजिकल गुणों में सुधार करता है (हेमटोक्रिट इंडेक्स को कम करके), प्लाज्मा चिपचिपाहट को कम करता है, प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है और लाल रक्त कोशिका एकत्रीकरण को रोकता है।
ग्लाइकोजन की संरचना के साथ हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च की संरचना की समानता उच्च स्तर की सहिष्णुता और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की व्यावहारिक अनुपस्थिति की व्याख्या करती है।
गवाही
हाइपोवोल्मिया की रोकथाम और उपचार (तीव्र रक्त हानि के कारण सदमे, इंट्राऑपरेटिव, आघात, जलन, सेप्सिस सहित)।
स्पाइनल और एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के दौरान सामान्य संज्ञाहरण में पेश किए जाने पर धमनी हाइपोटेंशन की रोकथाम।
माइक्रोकिरिकुलेटरी विकार और चिकित्सीय हेमोडिल्यूशन, सहित Isovolemic।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता (स्टार्च सहित), इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, विघटित हृदय विफलता, तीव्र गुर्दे की विफलता (ओलिगो-, औरिया), कार्डियोजेनिक फुफ्फुसीय एडिमा, हाइपरहाइड्रेशन, हाइपोलेवमिया, निर्जलीकरण (यदि आवश्यक हो, इलेक्ट्रोलाइट चयापचय में सुधार)। रक्त प्रणाली (गंभीर रक्तस्रावी प्रवणता, हाइपोकोएग्यूलेशन सहित), हाइपरक्लोरेमिया, हाइपरनाट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया, हेमोडायलिसिस। स्तनपान, गर्भावस्था (I त्रैमासिक), दिल की विफलता और पुरानी गुर्दे की विफलता, पुरानी जिगर की बीमारी, वॉन विलेब्रांड रोग, रक्तस्रावी प्रवणता, हाइपोफिब्रिनोजेमिया, बच्चों की उम्र (स्टैबीज़ोल और रेफ्टन के लिए 10 वर्ष तक), जेमोकैश के लिए 12 साल तक, Infucol HES का उपयोग करने की अनुमति दी। बाल चिकित्सा अभ्यास में)।साइड इफेक्ट
Infucol HES: एलर्जी प्रतिक्रियाएं, शायद ही कभी एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं। हेमोडायनामिक विकार (उच्च खुराक के तेजी से परिचय या उपयोग के साथ), लगातार त्वचा की खुजली (प्रतिवर्ती)। सीरम एमिलेज की वृद्धि हुई गतिविधि (अग्नाशयशोथ के नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियों से जुड़ी नहीं)।
हेमोचेस: एलर्जी (एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं सहित): चेहरे और गर्दन की त्वचा का हाइपरिमिया, पित्ती, शायद ही कभी - रक्तचाप, सदमे, श्वसन गिरफ्तारी और कार्डियक गतिविधि में एक उल्लेखनीय कमी।
खुजली वाली त्वचा (कभी-कभी लंबे समय तक) - लंबे समय तक उच्च खुराक में उपयोग या उपयोग के साथ। सीरम एमिलेज की वृद्धि हुई गतिविधि (अग्नाशयशोथ के नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियों से जुड़ी नहीं)।
वोल्कम: एलर्जी प्रतिक्रियाओं (पित्ती, त्वचा की खुजली, क्विन्के की एडिमा), टैचीकार्डिया, रक्तचाप में कमी, बुखार, सिरदर्द, मतली, उल्टी। इन मामलों में, वोल्कम के इंजेक्शन को रोक दिया जाता है और रोगसूचक उपचार किया जाता है। सीरम एमिलेज की वृद्धि हुई गतिविधि (अग्नाशयशोथ के नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियों से जुड़ी नहीं)।
रेफ्टान एचईएस, स्टेबीज़ोल एचईएस: एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (जलसेक समाधान की इकाइयों की प्रवेश संख्या के आधार पर 0.085%): उल्टी, तापमान में मामूली वृद्धि, ठंड लगना, त्वचा की खुजली, ऊपरी सबमैंडिबुलर और पैरोटिड लार ग्रंथि में वृद्धि, फ्लू जैसे सिंड्रोम (सिरदर्द, माइलियागिया, माइग्रेन)। ), शायद ही कभी (0.006%) - झटका, श्वसन गिरफ्तारी और दिल की विफलता। जब उच्च मात्रा में प्रशासित किया जाता है, तो रक्तस्राव में वृद्धि होती है, परिसंचरण अधिभार। बढ़ा हुआ सीरम एमाइलेज (3-5 दिनों के बाद, सामान्य पर लौटता है)।
हैस-स्टेरिल: काठ का क्षेत्र में दर्द, हेमटोक्रिट में कमी, हाइपोप्रोटीनीमिया (कमजोर पड़ने के परिणामस्वरूप), सीरम एमाइलेज में वृद्धि (जो अग्नाशयशोथ के निदान को जटिल कर सकती है)। शायद ही कभी - तीव्रग्राहिता प्रतिक्रियाएं।
मध्यम और उच्च खुराक का उपयोग करते समय, खुजली वाली त्वचा का इलाज करना मुश्किल होता है (उपचार के अंत के कई सप्ताह बाद हो सकता है, कई महीनों तक रहता है)। उच्च खुराक का उपयोग करते समय - रक्तस्राव के समय में वृद्धि, जो नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव का कारण नहीं बनती है।
Voluven: एलर्जी की प्रतिक्रिया, सीरम एमिलेज की वृद्धि हुई गतिविधि (अग्नाशयशोथ के निदान को जटिल कर सकती है), उच्च खुराक का उपयोग करते समय - त्वचा की खुजली; हाइपोकोएग्यूलेशन, हाइपोप्रोटीनीमिया, हेमटोक्रिट (कमजोर पड़ने के कारण) में कमी आई।
आवेदन और खुराक
हेता स्टार्च का उपयोग 0.9% NaCl समाधान (या इलेक्ट्रोलाइट्स के साथ) में 6% समाधान के रूप में किया जाता है, पेंटाक्रैमल का उपयोग 6 और 10% समाधान के रूप में किया जाता है।
अंतःशिरा में प्रवेश करें या ड्रिप करें। हेमोडायनामिक गड़बड़ी की गंभीरता, रोगी की स्थिति की गंभीरता के आधार पर प्रशासन की खुराक और दर अलग-अलग निर्धारित की जाती है। पहले 10-20 मिलीलीटर को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना)।
विकसित झटके के साथ - 0.5-1.5 एल, अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीलीटर / किग्रा 10% समाधान (1.5 एल प्रति 75 किग्रा) या 6% समाधान के 33 मिलीलीटर / किग्रा है। जब रक्तस्रावी सदमे को 20 मिलीलीटर / घंटा / किग्रा तक की दर से प्रशासित किया जाता है। सेप्टिक और बर्न शॉक में, जलसेक दर कुछ कम है।
Infucol HES: 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए, औसत दैनिक खुराक 33% / किग्रा 6% समाधान और 20 मिलीलीटर / किग्रा 10% समाधान है।
3-12 वर्ष के बच्चे: 15-20 मिलीलीटर / किग्रा 6% घोल और 10-15 मिली / किग्रा 10% घोल। 3 साल तक के नवजात और बच्चे: 6% घोल का 10-15 मिली / किग्रा और 10% घोल का 8-10 मिली / किग्रा।
सभी आयु वर्गों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 6% समाधान के लिए 33 मिलीलीटर / किग्रा और 10% के लिए 20 मिलीलीटर / किग्रा है।
प्रशासन की दैनिक खुराक और दर की गणना रक्त की हानि, एचबी और हेमटोक्रिट की मात्रा के आधार पर की जाती है। सीसीसी और फेफड़ों की क्षति के जोखिम के बिना युवा रोगियों में, सीमा 30% या उससे कम का एक हेमटोक्रिट है।
अधिकतम जलसेक दर प्रारंभिक हेमोडायनामिक मापदंडों पर निर्भर करती है और 20 मिलीलीटर / किग्रा / एच है।
स्टैबीज़ोल एचईएस (450 / 0.7): हाइपोवोल्मिया के साथ, औसत दैनिक खुराक 250-1000 मिलीलीटर है, असाधारण मामलों में 20 मिलीलीटर / किग्रा / दिन से अधिक है।
सुधारित एचईएस (200 / 0.5): हाइपोवोल्मिया के साथ, औसत दैनिक खुराक 250-1000 मिलीलीटर है, असाधारण मामलों में 20 मिलीलीटर / किग्रा / दिन से अधिक है।
हेमोडिल्यूशन के उद्देश्य के लिए, दैनिक खुराक 5 दिनों की कुल खुराक तक कई दिनों तक 500 मिलीलीटर है, जिसे असाधारण मामलों में पार किया जा सकता है और 4 सप्ताह तक की अवधि के लिए वितरित किया जा सकता है।
HAES-steril: सीवीएस और फेफड़ों से जटिलताओं के बिना रोगियों के लिए, एचईएस प्रशासन के लिए सीमा 30% का एक हेमटोक्रिट है।
हाइपोवोल्मिया और सदमे का उपचार और रोकथाम: 10% समाधान के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीलीटर / किग्रा (शरीर के वजन का 1500 मिलीलीटर प्रति 75 किलोग्राम या 2 ग्राम / किग्रा एचईएस) है; अधिकतम जलसेक दर 20 मिलीलीटर / किग्रा / एच (1.5 एल / 75 किग्रा / एच या 2 ग्राम / किग्रा / एच) है। 6% समाधान के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 33 मिलीलीटर / किग्रा है, जो शरीर के वजन के 75 लीटर प्रति 2.5 लीटर और एचईएस के 2 ग्राम / किग्रा से मेल खाती है; अधिकतम इंजेक्शन दर 20 ml / kg / h (1.5 l / 75 kg / h या 1.2 g / kg / h) है। उपयोग की अवधि हाइपोवोल्मिया की अवधि और स्तर से निर्धारित होती है। हेमोडिल्यूशन: प्रशासन छोटे (250 मिलीलीटर), मध्यम (500 मिलीलीटर) और उच्च दैनिक खुराक (2 गुना 500 मिलीलीटर) पर आइसोवोलिमिकली (एक रक्त के नमूने के साथ) या हाइपरवोलेमिक (एक रक्त के नमूने के बिना) किया जाता है। प्रभावशीलता का एक मानदंड प्रत्येक रोगी के लिए निर्धारित हेमटोक्रिट मूल्य में कमी है। आसव दर: 0.5-2 घंटे के लिए 250 मिलीलीटर, 4-6 घंटे के लिए 500 मिलीलीटर, 8-24 घंटे के लिए 2 बार 500 मिलीलीटर। 6 और 10% समाधान के प्रशासन की अवधि 10 दिन है। सर्जिकल ऑपरेशन के दौरान दान किए गए रक्त की शुरूआत को कम करने के लिए एक्यूट नॉरमोवोलेमिक हेमोडिल्यूशन: एक 6: 1% घोल में हेमेटोक्रिट इंडेक्स के साथ एक 1: 1 अनुपात में सर्जरी से पहले प्रशासित किया जाता है, तीव्र नॉरमोविलेमिक हेमोडायोडिकेशन 30% से कम नहीं होने के बाद। रक्त का नमूना - स्वयं के रक्त के 500 मिलीलीटर के लिए 2-3 बार, 6% समाधान के 500 मिलीलीटर के लिए दैनिक खुराक, रक्त नमूनाकरण दर - 15-30 मिनट के लिए 1 लीटर, दवा इंजेक्शन दर - 15-30 मिनट के लिए 1 लीटर। आमतौर पर, सर्जरी से पहले दवा के एक इंजेक्शन का उपयोग किया जाता है। यदि बेसलाइन हेमटोक्रिट सामान्य सीमा के भीतर है तो बार-बार उपयोग संभव है।
वोलेक: विकसित झटके के साथ, खून की कमी के साथ - 500-1500 मिली। सर्जिकल शॉक की रोकथाम के लिए ऑपरेशन में - 400-600 मिलीलीटर iv ड्रिप, जेट प्रशासन के लिए संक्रमण के साथ रक्तचाप में कमी के साथ। प्रीऑपरेटिव और पश्चात की अवधि में कुल खुराक हेमोडायनामिक मापदंडों और रोगियों की सामान्य स्थिति द्वारा निर्धारित की जाती है और 1.5 एल / दिन है।
Gemokhes: अधिकतम दैनिक खुराक 6% समाधान के 2 ग्राम / किग्रा / दिन (33 मिलीलीटर / किग्रा / दिन) है (75 किलो के शरीर के वजन के साथ लगभग 2.5 एल / दिन)। प्रशासन की अधिकतम दर नैदानिक \u200b\u200bस्थिति पर निर्भर करती है: तीव्र रक्तस्रावी सदमे में, प्रशासन की दर 20 मिलीलीटर / किग्रा / घंटा है, जो 0.33 मिलीलीटर / किग्रा / मिनट से मेल खाती है। एक गंभीर स्थिति में, समाधान (दबाव में) के 500 मिलीलीटर का एक त्वरित इंजेक्शन संभव है। जब दवा को दबाव में प्रशासित किया जाता है, तो शीशी से सभी हवा को पहले हटा दिया जाना चाहिए (एम्बोलिज्म का खतरा)। इंट्राऑपरेटिव प्रशासन के दौरान दर, साथ ही साथ जलन और सेप्टिक सदमे वाले रोगियों को कम किया जाना चाहिए।
Voluven: अधिकतम दैनिक खुराक प्रति दिन 33 मिलीलीटर / किग्रा शरीर का वजन है। वर्तमान में कई दिनों तक दवा के उपयोग के साथ कोई अनुभव नहीं है।
चिकित्सीय हेमोडिल्यूशन में, उनका उपयोग बहु-दिन या बहु-सप्ताह जलसेक योजनाओं के अनुसार किया जाता है।
विशेष निर्देश
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना के संबंध में, समाधान के पहले 10-20 मिलीलीटर की शुरूआत को धीरे-धीरे (ड्रिप) किया जाना चाहिए, ध्यान से रोगी की स्थिति की निगरानी करना चाहिए।
बीसीसी के नियंत्रण के तहत उपचार किया जाना चाहिए, आयनों, ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स, एचबी, रक्त जमावट और गुर्दा समारोह (विशेष रूप से नवजात शिशुओं और 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उनके जल-इलेक्ट्रोलाइट स्थिति की ख़ासियत के कारण)।
चिकित्सा की शुरुआत में, रक्त सीरम में क्रिएटिनिन की सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन सामग्री (1.2-2 मिलीग्राम / डीएल या 106-177 μmol / l - मुआवजा गुर्दे की विफलता) के सीमा मूल्यों पर, चिकित्सा की संभावना और आवश्यकता को सावधानीपूर्वक तौलना और अक्सर तरल पदार्थ संतुलन की निगरानी करना आवश्यक है, साथ ही मूत्र निषेध भी।
यह ध्यान में रखना चाहिए कि एचईएस नैदानिक \u200b\u200bऔर रासायनिक मापदंडों (ग्लूकोज, प्रोटीन, ईएसआर, फैटी एसिड, कोलेस्ट्रॉल, सोर्बिटोल डिहाइड्रोजनेज, मूत्र के विशिष्ट गुरुत्व) को प्रभावित कर सकता है।
दवा की उच्च खुराक की शुरूआत हेमटोक्रिट, एचबी और प्लाज्मा प्रोटीन की एकाग्रता में कमी की ओर जाता है। एचबी के मूल्यों को 10% से कम और हेमटोक्रिट को 27% से कम माना जाता है। 5 ग्राम / डीएल से कम के कुल प्रोटीन के साथ शुरू करना, एल्बुमिन प्रशासन का संकेत है। बीसीसी के 20-25% से अधिक के रक्त की हानि के साथ, लाल रक्त कोशिका द्रव्यमान का एक अतिरिक्त परिचय इंगित किया गया है।
सदमे की स्थिति के मामले में, मुख्य रूप से पानी और इलेक्ट्रोलाइट्स (गंभीर उल्टी, दस्त, जलने) के नुकसान के कारण होता है, दवा के साथ प्रारंभिक उपचार के बाद, इलेक्ट्रोलाइट्स के एक संतुलित समाधान का उपयोग करके आगे उपचार किया जाना चाहिए।
उपचार के दौरान, शरीर में द्रव का पर्याप्त प्रवाह सुनिश्चित करना आवश्यक है।
यदि एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए, रोगी को सिर के साथ "प्रवण" स्थिति में ले जाना चाहिए, और वायुमार्ग को छोड़ दिया जाना चाहिए; फिर, एपिनेफ्रीन को आंतरिक रूप से प्रशासित किया जाता है, समाधान के 1 मिलीलीटर (1: 1 हजार) से 10 मिलीलीटर तक पतला करने के बाद - परिणामस्वरूप समाधान (0.1 मिलीग्राम) का पहला 1 मिलीलीटर धीरे-धीरे पेश किया जाता है, जबकि नाड़ी और रक्तचाप को नियंत्रित करता है; एपिनेफ्रीन का प्रशासन दोहराया जा सकता है। फिर, मानव एल्ब्यूमिन का 5% समाधान बीसीसी को भरने के लिए iv निर्धारित किया गया है), जीसीएस (250-1000 मिलीग्राम प्रेडनिसोलोन), एंटीथिस्टेमाइंस।
रोगियों को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के अंतर्गत होना चाहिए, रोगियों की स्थिति के आधार पर अतिरिक्त चिकित्सीय उपाय किए जाने चाहिए।
ऐसे रोगियों का इलाज करते समय जिनके रक्त समूह की स्थापना नहीं की गई है, यह ध्यान में रखना चाहिए कि एचईएस के बड़े संस्करणों की शुरूआत एग्लूटिनेशन प्रतिक्रिया के परिणामों की व्याख्या को जटिल कर सकती है।
दवा के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, रक्त में एमाइलेज गतिविधि काफ़ी बढ़ जाती है, जो 3-5 दिनों के बाद सामान्य हो जाती है (यह नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर को प्रभावित किए बिना अग्नाशयशोथ के प्रयोगशाला निदान में हस्तक्षेप कर सकती है)।
बातचीत
यदि अन्य दवाओं के साथ मिश्रण आवश्यक है, तो पूर्ण एसेपिसिस मनाया जाना चाहिए; आपको दवाओं की अनुकूलता और अच्छा मिश्रण सुनिश्चित करना चाहिए।
स्टैबीज़ोल एचईएस, रेफ़टन एचईएस एंटीबायोटिक दवाओं के नेफ्रोटोक्सिटी को बढ़ाते हैं।
रेफ्टन एक प्लाज्मा प्रतिस्थापन दवा है।
रिलीज फॉर्म और रचना
रेफ़टन रिलीज़ का खुराक रूप एक जलसेक समाधान है: पारदर्शी या थोड़ा ओपेसेंट, हल्का पीला या रंगहीन (बोतलों में 250 या 500 मिलीलीटर, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 बोतलें)।
जलसेक समाधान के 1 लीटर की संरचना:
- सक्रिय पदार्थ: हाइड्रोक्सीथाइल स्टार्च (एचईएस 200 / 0.5) - 60 (सुधारित एचईएस 6%) या 100 (सुधारित एचईएस 10%) मिलीग्राम;
- अतिरिक्त घटक (60/100 मिलीग्राम): सोडियम क्लोराइड - 9/9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 956.29 / 931 मिलीग्राम।
उपयोग के लिए संकेत
- रेफ़टन एचईएस 6%: ऑपरेशन, चोटों, तीव्र रक्त हानि, संक्रामक रोगों और जलने (उपचार और रोकथाम) के दौरान हाइपोवोल्मिया और झटका; चिकित्सीय हेमोडायल्यूशन;
- रेफ़टन एचईएस 10%: उन मामलों में तीव्र रक्त हानि में हाइपोवोल्मिया जहां क्रिस्टलीय समाधानों का उपयोग अपर्याप्त (उपचार) है।
मतभेद
- hyperhydration;
- निर्जलीकरण
- hypokalemia;
- chloruremia;
- hypernatremia;
- hypervolemia;
- हेमोडायलिसिस;
- गंभीर थक्के के विकार;
- कार्डियोजेनिक पल्मोनरी एडिमा;
- गुर्दे की विफलता;
- विघटित क्रोनिक हार्ट विफलता;
- रक्तस्रावी प्रकार के अनुसार इंट्राक्रानियल रक्तस्राव या तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं;
- गर्भावस्था और स्तनपान की पहली तिमाही (सुरक्षा प्रोफ़ाइल का अध्ययन नहीं किया गया है);
- दवा की संरचना में घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
अतिरिक्त पूर्ण मतभेद रिफ़टान HES 10%:
- पूति;
- जलता है;
- कार्डियोपल्मोनरी बाईपास की स्थितियों में अंग प्रत्यारोपण और ओपन हार्ट सर्जरी के बाद की स्थिति;
- महत्वपूर्ण स्थितियां (आमतौर पर मरीज जो गहन देखभाल और पुनर्जीवन विभाग में हैं);
- इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप;
- जिगर की गंभीर विफलता;
- 18 वर्ष तक की आयु (रोगियों की इस श्रेणी के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल का अध्ययन नहीं किया गया है)।
Reftan निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों की उपस्थिति में सावधानी (सापेक्ष मतभेद) के साथ निर्धारित किया जाता है:
- पुरानी दिल की विफलता की भरपाई की;
- रक्तस्रावी प्रवणता;
- गर्भावस्था के 2-3 trimesters (भ्रूण के मस्तिष्क को एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं और क्षति की संभावना के कारण, दवा का उपयोग केवल लाभ / जोखिम अनुपात के मूल्यांकन के बाद स्वास्थ्य कारणों से संभव है)।
अतिरिक्त रिश्तेदार मतभेद रेफ़टन HES 6%:
- इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप;
- गुर्दे / जिगर की विफलता।
अतिरिक्त रिश्तेदार मतभेद रेफ़टन HES 10%:
- सर्जिकल संचालन के बाद की स्थिति;
- हल्के और मध्यम जिगर की विफलता;
- आघात;
- खून बह रहा विकार
- 65 वर्ष से अधिक आयु।
खुराक और प्रशासन
दवा का उपयोग अंतःशिरा जलसेक के रूप में किया जाता है।
जब तक अन्यथा एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, तब तक रेफ़टन समाधान को परिचालित प्लाज्मा की मात्रा को बदलने के लिए आवश्यक खुराक में अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
दवा के पहले 10-20 मिलीलीटर, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के मौजूदा जोखिम के कारण, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ धीरे-धीरे प्रवेश करना आवश्यक है। बहुत अधिक खुराक और इंजेक्शन की उच्च दर पर, संचार प्रणाली को ओवरलोड करने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
आवेदन रक्त की हानि, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन एकाग्रता की मात्रा के आधार पर निर्धारित किया जाता है। यदि संभव हो तो रिफॉर्मन को सबसे छोटी प्रभावी खुराक में उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
हेमोडायनामिक्स के निरंतर नियंत्रण के तहत उपचार किया जाना चाहिए ताकि हेमोडायनामिक मापदंडों के आवश्यक लक्ष्य स्तर तक पहुंचने के तुरंत बाद समाधान के प्रशासन को बाधित करने में सक्षम हो।
युवा रोगियों में जो फुफ्फुसीय जटिलताओं के जोखिम में नहीं हैं, हेमटोक्रिट को 30% तक दवा के उपयोग की सीमा माना जाता है।
- नवजात शिशुओं और 3 साल तक के बच्चे: 10-15 / 33 मिलीलीटर / किग्रा;
- बच्चे 3-6 साल की उम्र: 15-20 / 33 मिलीलीटर / किग्रा;
- 6-12 वर्ष के बच्चे: 15-20 / 33 मिली / किग्रा;
- 12 वर्ष की आयु से वयस्क और बच्चे: 33/33 मिली / किग्रा।
रोगियों की सभी आयु श्रेणियों के लिए अधिकतम - 2 ग्राम एचईएस / किग्रा प्रति दिन।
अधिकतम जलसेक की दर प्रारंभिक हेमोडायनामिक्स द्वारा निर्धारित की जाती है, यह लगभग 20 मिलीलीटर / किग्रा प्रति घंटे है।
हेमोडिल्यूशन isovolemia और hypervolemia (रक्तपात के साथ / बिना) की स्थितियों में संभव है।
- कम खुराक: 250 मिलीलीटर / 250 मिलीलीटर / 0.5-2 घंटे एक बार;
- औसत खुराक: 500 मिलीलीटर / 500 मिलीलीटर / 4-6 घंटे एक बार;
- उच्च खुराक: 500 मिलीलीटर / 1000 मिलीलीटर / 8-24 घंटे 2 बार एक दिन।
उपचार पाठ्यक्रम की अवधि परिसंचारी रक्त (बीसीसी) के संकेत और मात्रा से निर्धारित होती है।
रेफ़टन HES 10%
परिचय की शुरुआत बीसीसी की बहाली के प्रारंभिक चरण तक सीमित होनी चाहिए। प्रशासन की अवधि 24 घंटे तक है।
वयस्कों के लिए, अधिकतम जलसेक दर औसतन 18 मिली / किग्रा प्रति घंटा (बेसलाइन हेमोडायनामिक्स द्वारा निर्धारित)।
अधिकतम - प्रति दिन 18 मिलीलीटर / किग्रा (1.8 ग्राम एचईएस / किग्रा)। 75 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए, यह 1350 मिलीलीटर समाधान से मेल खाती है।
साइड इफेक्ट
रेफ़टन HES 6%
खुराक के आधार पर, हेमटोक्रिट और प्लाज्मा प्रोटीन एकाग्रता में कमी देखी जाती है, रक्तस्राव और रक्त जमावट के समय में एक प्रतिवर्ती वृद्धि भी संभव है। दवा प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित नहीं करती है (नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव का विकास नहीं होता है)।
रिफॉर्मन के मध्यम / उच्च खुराक के दैनिक दीर्घकालिक प्रशासन से खुजली हो सकती है जिसे रोकना मुश्किल है (यह पाठ्यक्रम के अंत के कई सप्ताह बाद दिखाई दे सकता है और लंबे समय तक बना रहता है)।
ड्रग की खुराक और ओटोनूरोलॉजिकल पैथोलॉजी (टिनिटस, सुनवाई हानि) की पृष्ठभूमि के खिलाफ खुजली की घटना के बीच एक संबंध है। इसकी घटना के जोखिम को कम करने के लिए, खुराक को प्रति दिन 500 मिलीलीटर तक सीमित करने की सिफारिश की जाती है।
चिकित्सा के दौरान, अलग-अलग गंभीरता की असहिष्णुता प्रतिक्रियाओं का विकास देखा जा सकता है (त्वचा की अभिव्यक्तियों के रूप में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं या गर्दन और चेहरे पर अचानक रक्त की भीड़; धमनी हाइपोटेंशन, झटका, श्वसन गिरफ्तारी और हृदय गतिविधि तक)।
नियमित बाद के ओलिगुरिया के साथ निर्जलीकरण और ग्लोमेर्युलर निस्पंदन में कमी, साथ ही ट्यूबलर पुनर्संयोजन के साथ, रेफ़टन के उपयोग से औरिया हो सकती है (इस तथ्य के कारण कि प्राथमिक ट्यूबलर मूत्र में, एक समाधान के साथ संतृप्त, एक आसमाटिक प्रवणता विकसित हो सकती है)। इस संबंध में, Reftan की शुरुआत से पहले, मूत्रवर्धक को उत्तेजित करने के लिए, पुनर्जलीकरण (जलसेक के रूप में ग्लूकोज समाधान या हाइपोटोनिक खारा) किया जाना चाहिए।
गुर्दे में दर्द के कुछ मामलों में विकास का प्रमाण है। जब यह प्रकट होता है, तो शरीर में पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करने और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर की लगातार निगरानी के बाद जलसेक को बाधित करना आवश्यक है।
रेफ़टन HES 10%
संभावित उल्लंघन (\u003e 1/10 - बहुत बार;\u003e 1/100;<1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10000, <1/1000 – редко; <1/10 000 – очень редко; с неустановленной частотой – в случае невозможности оценить частоту развития побочных реакций по имеющимся данным):
- प्रयोगशाला संकेतक: बहुत बार - सीरम एमाइलेज गतिविधि में वृद्धि (एचईएस-एमाइलेज परिसर के गठन के साथ जुड़ा हुआ है, जो धीरे-धीरे गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, यह उल्लंघन अग्नाशयशोथ के नैदानिक \u200b\u200bप्रकटन से जुड़ा नहीं है)। निम्नलिखित संकेतकों में संभव परिवर्तन: फैटी एसिड, ग्लूकोज, प्रोटीन, रक्त प्लाज्मा में सोर्बिटोल डिहाइड्रोजनेज की एकाग्रता, मूत्र, ईआरआर, मूत्र के विशिष्ट गुरुत्व परीक्षण;
- हेमटोपोइएटिक / लसीका प्रणाली: बहुत बार - हेमटोक्रिट में कमी और रक्त प्लाज्मा प्रोटीन की एकाग्रता (हेमोडिल्यूशन के साथ जुड़े); अक्सर (खुराक पर निर्भर है) - एचईएस की अपेक्षाकृत उच्च खुराक पर जमावट कारकों की एकाग्रता में कमी (रक्तस्राव / जमावट समय में एक क्षणिक वृद्धि संभव है);
- प्रतिरक्षा प्रणाली: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (ज्यादातर मामलों में तापमान में मामूली वृद्धि के रूप में, ठंड लगना, खुजली, पित्ती, उल्टी), सबमांडिबुलर और पेरोटिड लार ग्रंथियों में वृद्धि, फ्लू जैसे सिंड्रोम (सिरदर्द और मांसपेशियों में दर्द, निचले छोरों की सूजन)। असहिष्णुता (सदमे के साथ हो सकती है और हृदय संबंधी गतिविधि या श्वास को रोकने के लिए जीवन-धमकाने वाले लक्षणों के विकास के साथ हो सकती है; इन मामलों में, तत्काल समाप्ति; ऐसी स्थितियों के लिए मानक एम्बुलेंस उपायों को करते समय एक चोर);
- मूत्र पथ और गुर्दे: शायद ही कभी - गुर्दे में दर्द (यह समाधान की शुरूआत को बाधित करने के लिए अनुशंसित है, यह सुनिश्चित करने के लिए कि तरल पदार्थ पर्याप्त मात्रा में है, और नियमित रूप से सीरम क्रिएटिनिन के स्तर की निगरानी करने के लिए भी); एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - गुर्दे की कार्यात्मक हानि;
- चमड़े के नीचे की वसा और त्वचा: अक्सर (उच्च / मध्यम खुराक के दैनिक उपयोग के साथ एक लंबा कोर्स के साथ) - खुजली जो रोकना मुश्किल है (चिकित्सा के अंत के कई सप्ताह बाद और लंबे समय तक रहता है);
- पित्त नलिकाएं और यकृत: एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - यकृत क्षति।
विशेष निर्देश
रफ्तान का समाधान रक्त के प्रकार के निर्धारण को प्रभावित नहीं करता है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हेमोडायनामिक गड़बड़ी की संभावना उच्च खुराक के उपयोग के साथ-साथ समाधान प्रशासन की उच्च दर के साथ भी उत्पन्न होती है।
चिकित्सा के दौरान, रक्त सीरम की इलेक्ट्रोलाइट संरचना का नियंत्रण, तरल पदार्थ का सेवन (प्रति दिन - कम से कम 2-3 एल), और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति की आवश्यकता होती है। बीसीसी और कार्डियक गतिविधि पर नियंत्रण भी आवश्यक है (हाइपरहाइड्रेशन के विकास को रोकने के लिए और, परिणामस्वरूप, हृदय विकृति पर एनामेनेस्टिक डेटा की उपस्थिति में दिल की विफलता का विघटन)।
फाइब्रिनोजेन की कमी के साथ, रेफ्टन समाधान का उपयोग केवल आपातकालीन स्थितियों में किया जा सकता है, जब दाता रक्त घटकों की अनुपस्थिति में रोगी का जीवन खतरे में है।
चूंकि एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं को विकसित करने की संभावना है, इसलिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी स्थापित की जानी चाहिए। समाधान को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए। एनाफिलेक्सिस के लक्षण (पहले त्वचा की लालिमा के रूप में, अचानक गर्दन, चेहरे, गंभीर खुजली, घुटन के लिए रक्त की भीड़, फिर पेट में ऐंठन, मतली, धमनी हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया के रूप में, चेतना के नुकसान का विकास, श्वास को रोकना और हृदय गतिविधि को रोकना) कई मिनट से अधिक विकसित कर सकते हैं। इन मामलों में, चिकित्सा और आपातकालीन उपायों की रुकावट का संकेत दिया जाता है।
रेफ़रल गुर्दे की विफलता के लिए निर्धारित नहीं है, साथ ही साथ उन रोगियों के लिए जो गुर्दे के प्रतिस्थापन चिकित्सा प्राप्त कर रहे हैं। दवा के उपयोग की शुरुआत में, सीरम क्रिएटिनिन स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है। जब गुर्दे के कार्यात्मक हानि के पहले लक्षण दिखाई देते हैं तो थेरेपी रद्द कर दी जाती है। इस बात के सबूत हैं कि दवा के प्रशासन के बाद, गुर्दे के प्रतिस्थापन चिकित्सा को मजबूत करने की आवश्यकता थी (90 दिनों तक), इस समय के दौरान, गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी करने की सिफारिश की गई थी।
Otoneurological रोगों के रोगियों में, इस्तेमाल की गई खुराक और प्रुरिटस की घटना के बीच एक संबंध स्थापित किया गया था (दैनिक खुराक प्रतिबंध की आवश्यकता हो सकती है: सुधारित एचईएस 6% - 500 मिलीलीटर, सुधारित एचईएस 10% - 250 मिलीलीटर)।
सर्जिकल हस्तक्षेप और चोटों के बाद, दवा को निर्धारित करने से पहले, लंबी अवधि में जोखिम के लाभों के अनुपात का आकलन करना आवश्यक है, क्योंकि रोगियों की इस श्रेणी में दीर्घकालिक उपयोग की सुरक्षा प्रोफ़ाइल का अध्ययन नहीं किया गया है (यह अन्य उपलब्ध चिकित्सीय विधियों का उपयोग करने के लिए बेहतर हो सकता है)।
कार्डियोवस्कुलर सिस्टम और किडनी के हाइपोलेवोलमिया संबंधी विकारों की संभावना को कम करने के लिए, बुजुर्ग रोगियों को जो हृदय / गुर्दे की विफलता की सबसे अधिक संभावना है, उन्हें ध्यान से खुराक के चयन और चिकित्सा के दौरान स्थिति की निगरानी पर विचार करने की आवश्यकता होती है।
दवा बातचीत
एमिनोग्लाइकोसाइड श्रृंखला के एंटीबायोटिक दवाओं के साथ रेबेरन के संयुक्त उपयोग के साथ, बाद के नेफ्रोटोक्सिटी के संभावित उपचार संभव है।
एक प्रणाली / कंटेनर में अन्य पदार्थों / तैयारी के साथ रिफ़ॉर्मन को मिलाते समय, दवा की असंगति के लक्षण दिखाई दे सकते हैं।
प्रत्येक संयुक्त प्रशासन से पहले, दवा अनुकूलता का गहन (कम से कम दृश्य) मूल्यांकन आवश्यक है (यह रासायनिक / फार्मास्युटिकल बातचीत के बहिष्करण की गारंटी नहीं देता है)।
भंडारण के नियम और शर्तें
25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर, ठंड के बिना, बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।
समाप्ति तिथि:
- रेफ़टन GES 6% - 3 वर्ष;
- रेफ़टन GES 10% - 5 वर्ष।
