उपयोग के लिए मैनिटोल समाधान निर्देश। अन्य दवाओं के साथ बातचीत।

  पी N002946 / 01-061009

व्यापार का नाम:  mannitol

अंतर्राष्ट्रीय अप्रसारिक नाम:

  mannitol।

खुराक फार्म:

  जलसेक के लिए समाधान।

संरचना
सक्रिय पदार्थ:  मैनिटॉल -150 ग्राम;
excipients:  सोडियम क्लोराइड, 1 लीटर तक इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण:  पारदर्शी रंगहीन तरल।

भेषज समूह:

  मूत्रवर्धक एजेंट।

ATX कोड:  V05VS01।

औषधीय कार्रवाई
pharmacodynamics
  मन्निटोल एक ऑस्मोटिक मूत्रवर्धक है, जो बाद में ट्यूबलर रिब्जॉर्बशन (मैननिटॉल थोड़ा रिएब्जॉर्बेशन से कम नहीं) के बिना रक्त प्लाज्मा और परासरण के आसमाटिक दबाव में वृद्धि के कारण किडनी के नलिकाओं में पानी के प्रतिधारण और मूत्र की मात्रा में वृद्धि की ओर जाता है। मैननिटोल मुख्य रूप से समीपस्थ नलिकाओं में कार्य करता है, हालांकि नेफ्रॉन के अवरोही लूप में और एकत्रित ट्यूबों में प्रभाव को कुछ हद तक संरक्षित किया जाता है। यह कोशिका और ऊतक बाधाओं (उदाहरण के लिए, रक्त-मस्तिष्क बाधा) में प्रवेश नहीं करता है, रक्त में अवशिष्ट नाइट्रोजन की सामग्री को नहीं बढ़ाता है। रक्त प्लाज्मा की ऑस्मोलारिटी में वृद्धि, ऊतकों (विशेष रूप से, नेत्रगोलक, मस्तिष्क) से तरल पदार्थ को संवहनी बिस्तर में ले जाने का कारण बनता है। पोटेशियम के उत्सर्जन पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव के बिना नैट्र्युरिस में मध्यम वृद्धि के साथ ड्यूरिसिस होता है। मूत्रवर्धक प्रभाव अधिक होता है, एकाग्रता (खुराक) अधिक होती है। बिगड़ा हुआ वृक्क निस्पंदन के लिए अप्रभावी, साथ ही सिरोसिस और जलोदर के रोगियों में एज़ोटेमिया: यह रक्त की मात्रा को प्रसारित करने में वृद्धि का कारण बनता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
  मैनिटोल को मौखिक रूप से लेने पर खराब अवशोषित होता है और इसलिए इसे अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। मैनिटोल के वितरण की मात्रा बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा से मेल खाती है, क्योंकि यह केवल बाह्य क्षेत्र में वितरित की जाती है। मैनिटोल ग्लाइकोजन के गठन के साथ जिगर में एक मामूली चयापचय से गुजर सकता है। मैननिटॉल का आधा जीवन लगभग 100 मिनट है। दवा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित की जाती है। ट्यूबलर रीबर्सोरेशन और स्राव की महत्वपूर्ण भागीदारी के बिना, मैनोमिटोल के उन्मूलन को ग्लोमेर्युलर निस्पंदन द्वारा नियंत्रित किया जाता है। यदि मैनिटॉल के 100 ग्राम को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो इसका 80% 3 घंटे के भीतर मूत्र में निर्धारित किया जाता है।
  गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, मैनिटॉल का आधा जीवन 36 घंटे तक बढ़ सकता है।

उपयोग के लिए संकेत
सेरेब्रल एडिमा, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (गुर्दे या गुर्दे की विषमता के साथ); संरक्षित वृक्क निस्पंदन क्षमता (संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में) के साथ तीव्र गुर्दे या गुर्दे की यकृत की अपर्याप्तता में ऑलिग्यूरिया, असंगत रक्त के प्रशासन के बाद संक्रमण के बाद की जटिलताओं, बारबेट्यूरेट्स, सैलिसिलेट के विषाक्तता के मामले में मजबूर ड्यूरिसिस; हेमोलिसिस प्रोफिलैक्सिस सर्जिकल हस्तक्षेपों के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल परिसंचरण का उपयोग करके गुर्दे की इस्किमिया और संबंधित तीव्र गुर्दे की विफलता को रोकने के लिए।

मतभेद
  दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, तीव्र वृक्क नलिका परिगलन की पृष्ठभूमि के खिलाफ औरिया, बाएं निलय की विफलता (विशेष रूप से फुफ्फुसीय एडिमा के साथ), रक्तस्रावी स्ट्रोक, सबार्केनॉइड हेमोरेज (क्रैनियोटॉमी से रक्तस्राव को छोड़कर), गंभीर निर्जलीकरण, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकोलेमिया।

देखभाल के साथ
  गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, बुढ़ापे।

खुराक और प्रशासन
  अंतःशिरा रूप से (धीरे \u200b\u200bसे एक धारा या ड्रिप में)।
  रोगनिरोधी खुराक 0.5 ग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन, चिकित्सीय 1.0-1.5 ग्राम / किग्रा है; दैनिक खुराक 140-180 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। प्रशासन से पहले, दवा को 37 डिग्री सेल्सियस (पानी के स्नान में हो सकता है) के तापमान पर गरम किया जाना चाहिए। कार्डियोपल्मोनरी बाईपास के संचालन में, दवा को छिड़काव की शुरुआत से तुरंत पहले 20-40 ग्राम की खुराक पर डिवाइस में इंजेक्ट किया जाता है। ओलिगुरिया के मरीजों को पहले 3-5 मिनट के लिए एक अंतःशिरा ड्रिप परीक्षण खुराक (200 मिलीग्राम / किग्रा) का प्रशासन करना चाहिए। यदि इसके बाद 2-3 घंटे के भीतर मूत्र उत्पादन की दर में 30-50 मिलीलीटर / घंटा की वृद्धि नहीं होगी, तो दवा के आगे प्रशासन को छोड़ दिया जाना चाहिए।

साइड इफेक्ट
  निर्जलीकरण (शुष्क त्वचा, शुष्क मुंह, प्यास, अपच, मांसपेशियों में कमजोरी, ऐंठन, मतिभ्रम, रक्तचाप में कमी), बिगड़ा हुआ पानी-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय (रक्त की मात्रा में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया, शायद ही कभी हाइपोकैलेमिया)।
शायद ही कभी  - क्षिप्रहृदयता, उरोस्थि के पीछे दर्द, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, त्वचा लाल चकत्ते।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
  कार्डियक ग्लाइकोसाइड के विषाक्त प्रभाव में वृद्धि संभव है (हाइपोकैलिमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ)।

विशेष निर्देश
  बाएं निलय की विफलता (फुफ्फुसीय एडिमा के विकास के जोखिम के कारण) के मामले में, मैनिटोल को तेज-अभिनय "लूप" मूत्रवर्धक के साथ जोड़ा जाना चाहिए। रक्त सीरम, मूत्र उत्पादन, रक्त सीरम (पोटेशियम, सोडियम) में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।
दवा के प्रशासन के दौरान सिरदर्द, उल्टी, चक्कर आना, दृश्य हानि के मामले में, प्रशासन को रोका जाना चाहिए और जटिलताओं जैसे कि सबड्यूरल और सबराचोनोइड रक्तस्राव के विकास से इंकार किया जाना चाहिए।
  जब निर्जलीकरण के लक्षण दिखाई देते हैं, तो द्रव शरीर में पेश किया जाना चाहिए। इसका उपयोग हृदय की विफलता (केवल "लूप" मूत्रवर्धक) के संयोजन में और एन्सेफैलोपैथी के साथ उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट के लिए किया जा सकता है।
  मैनिटोल के बार-बार प्रशासन को पानी-इलेक्ट्रोलाइट रक्त संतुलन के संकेतकों के नियंत्रण में किया जाना चाहिए।
  गुर्दे के कार्बनिक रोगों के कारण एन्यूरिया में मैनिटिटोल की शुरूआत से फुफ्फुसीय एडिमा का विकास हो सकता है।

रिलीज का फॉर्म
  जलसेक 150 मिलीग्राम / एमएल के लिए समाधान।
  क्रमशः 100, 250, 450 और 500 मिलीलीटर की क्षमता के साथ रक्त, आधान और जलसेक की तैयारी के लिए एमटीओ ब्रांड की कांच की बोतलों में 100, 200 और 400 मिलीलीटर। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 बोतल कार्डबोर्ड बॉक्स के एक पैकेट में रखी गई है। 450 या 500 मिलीलीटर की क्षमता वाली 15 बोतलें, उपयोग के लिए 5-10 निर्देशों के साथ 100 या 250 मिलीलीटर की क्षमता वाली 28 बोतलें गैसकेट और झंझरी के साथ नालीदार कार्डबोर्ड के बक्से में रखी जाती हैं - नालीदार कार्डबोर्ड के "घोंसले" (अस्पतालों के लिए)। 450 या 500 मिलीलीटर की क्षमता वाली बोतलों के साथ 15 पैक, 100 या 250 मिलीलीटर की क्षमता वाली बोतलों के साथ 28 पैक उपयोग के लिए 5-10 निर्देश नालीदार कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे गए हैं।

भंडारण की स्थिति
  सूची बी। 20 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर ठंड की अनुमति नहीं है। बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।

समाप्ति की तारीख
  3 साल पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद का उपयोग न करें।

फार्मेसी अवकाश शर्तें
  यह पर्चे पर जारी किया गया है।
दावा निर्माता / संगठन:
  जेएससी एनजीपीएस "ईएसकॉम", रूस, 355107 स्टावरोपोल, स्टैरोमेरिवेस्कॉय हाईवे 9 जी।