Návod k použití roztoku mannitolu. Interakce s jinými drogami.

  P N002946 / 01-061009

Obchodní jméno:  Mannitol

Mezinárodní nechráněné jméno:

  mannitol.

Dávková forma:

  infuzní roztok.

Složení
Účinná látka:  mannitol -150 g;
Pomocné látky:  chlorid sodný, voda pro injekce do 1 litru.

Popis:  Průhledná bezbarvá kapalina.

Farmakoterapeutická skupina:

  diuretikum.

ATX kód:  B05BC01.

Farmakologický účinek
Farmakodynamika
  Mannitol je osmotický diuretikum, které v důsledku zvýšení osmotického tlaku krevní plazmy a filtrace v ledvinových glomerulech bez následné tubulární reabsorpce (mannitol podstupuje malou reabsorpci), vede k zadržování vody v tubulích ledvin a ke zvýšení objemu moči. Mannitol působí hlavně v proximálních tubulech, ačkoli účinek je do malé míry zachován v sestupné smyčce nefronu a ve sběrných zkumavkách. Nepropichuje buněčné a tkáňové bariéry (například hematoencefalická bariéra), nezvyšuje obsah zbytkového dusíku v krvi. Zvyšování osmolarity krevní plazmy způsobuje pohyb tekutiny z tkání (zejména oční bulvy, mozku) do vaskulárního lůžka. Diuréza je doprovázena mírným zvýšením natriurézy bez významného vlivu na vylučování draslíku. Diuretický účinek je vyšší, čím vyšší je koncentrace (dávka). Neefektivní pro zhoršenou renální filtraci a také pro azotémii u pacientů s cirhózou a ascitem: Způsobuje zvýšení cirkulace krve.
Farmakokinetika
  Manitol se při perorálním podání špatně vstřebává, a proto se podává intravenózně. Distribuční objem mannitolu odpovídá objemu extracelulární tekutiny, protože je distribuován pouze v extracelulárním sektoru. Mannitol se může v játrech mírně metabolizovat za vzniku glykogenu. Poločas mannitolu je asi 100 minut. Lék je vylučován ledvinami. Eliminace mannitolu je regulována glomerulární filtrací bez významného zapojení tubulární reabsorpce a sekrece. Pokud je 100 g mannitolu podáno intravenózně, pak se v moči do 3 hodin stanoví 80% z toho.
  U pacientů se selháním ledvin se poločas mannitolu může prodloužit na 36 hodin.

Indikace pro použití
Mozkový edém, intrakraniální hypertenze (s renální nebo renální jaterní nedostatečností); oligurie při akutní renální nebo renální jaterní nedostatečnosti se zachovanou renální filtrační kapacitou (jako součást kombinované terapie), post-transfuzní komplikace po podání nekompatibilní krve, nucená diuréza v případě otravy barbituráty, salicyláty; profylaxe hemolýzy během chirurgických zákroků pomocí mimotělní cirkulace, aby se zabránilo ischemii ledvin a souvisejícímu akutnímu selhání ledvin.

Kontraindikace
  Přecitlivělost na lék, anurie na pozadí akutní nekrózy tubulů ledvin, selhání levé komory (zvláště doprovázené plicním edémem), hemoragická mrtvice, subarachnoidální krvácení (kromě krvácení během kraniotomie), těžká dehydratace, hyponatrémie, hypochlorémie.

Opatrně
  Těhotenství, kojení, stáří.

Dávkování a podávání
  Intravenózně (pomalu v proudu nebo kapání).
  Profylaktická dávka je 0,5 g / kg tělesné hmotnosti, terapeutická 1,0 až 1,5 g / kg; denní dávka by neměla překročit 140 - 180 g. Před podáním by mělo být léčivo zahřáté na teplotu 37 ° C (může být ve vodní lázni). Při operacích s kardiopulmonálním bypassem je léčivo injikováno do zařízení v dávce 20-40 g těsně před perfuzí. Pacienti s oleigurií by měli nejprve podat intravenózní kapací testovací dávku (200 mg / kg) po dobu 3-5 minut. Pokud po této době do 2-3 hodin nedojde ke zvýšení rychlosti produkce moči na 30-50 ml / h, je třeba další podávání léčiva ukončit.

Vedlejší účinek
  Dehydratace (suchá kůže, sucho v ústech, žízeň, dyspepsie, svalová slabost, křeče, halucinace, snížený krevní tlak), zhoršený metabolismus vody a elektrolytů (zvýšený objem krve, hyponatrémie, zřídka hypokalémie).
Zřídka  - tachykardie, bolest za hrudní kost, tromboflebitida, kožní vyrážka.

Interakce s jinými drogami
  Je možné zvýšit toxický účinek srdečních glykosidů (na pozadí hypokalémie).

Zvláštní pokyny
  V případě selhání levé komory (kvůli riziku rozvoje plicního edému) by měl být mannitol kombinován s rychle působícími „smyčkovými“ diuretiky. Je nutné kontrolovat krevní tlak, výtok moči, koncentraci elektrolytů v krevním séru (draslík, sodík).
V případě bolesti hlavy, zvracení, závratě, poškození zraku během podávání léčiva by mělo být podávání zastaveno a je třeba vyloučit vývoj komplikací, jako je subdurální a subarachnoidální krvácení.
  Když se objeví známky dehydratace, musí se do těla dostat tekutina. Může být použit pro srdeční selhání (pouze v kombinaci s „smyčkovými“ diuretiky) a pro hypertenzní krizi s encefalopatií.
  Opakované podávání mannitolu by mělo být prováděno pod kontrolou ukazatelů rovnováhy vody a elektrolytů v krvi.
  Zavedení mannitolu do anurie způsobené organickými chorobami ledvin může vést k rozvoji plicního edému.

Uvolněte formulář
  Infuzní roztok 150 mg / ml.
  100, 200 a 400 ml ve skleněných lahvích značky MTO pro krevní, transfuzní a infuzní přípravky s kapacitou 100, 250, 450 a 500 ml. 1 lahvička s návodem k použití je uložena v krabici z kartonu. Do krabic z vlnité lepenky s těsněním a rošty - „hnízda“ z vlnité lepenky (pro nemocnice) je umístěno 15 lahví s objemem 450 nebo 500 ml, 28 lahví s objemem 100 nebo 250 ml s 5-10 návodem k použití. Do krabic z vlnité lepenky je umístěno 15 balení s lahvemi o objemu 450 nebo 500 ml, 28 balení s lahvemi o objemu 100 nebo 250 ml s 5-10 návodem k použití.

Podmínky skladování
  Seznam B. Při teplotě nejvýše 20 ° C Zmrazení není povoleno. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti
  3 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky lékárny
  Vydává se na předpis.
Výrobce / organizace:
  OAO NGPS „ESCOM“, Rusko, 355107 Stavropol, dálnice Staromaryevskoye, 9G.